國家市場監(jiān)管總局發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊優(yōu)先審評審批工作程序》

近日，國家市場監(jiān)管總局正式頒布了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊優(yōu)先審評審批工作程序》。該程序旨在加速特定類型特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的注冊流程，以滿足特殊人群的健康需求。

幾類特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品可申請優(yōu)先審評審批：

1. 罕見病類特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品：針對罕見疾病患者的特殊食品，因其目標(biāo)用戶群體較小，通常需要更加個性化的配方設(shè)計。

2. 臨床急需且尚未批準(zhǔn)過的新類型特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品：這類產(chǎn)品往往具有填補(bǔ)市場空白的作用，能夠快速響應(yīng)醫(yī)療領(lǐng)域的緊急需求。

3. 其他由國家市場監(jiān)督管理總局指定優(yōu)先審評審批的情況。

為了確保優(yōu)先審評審批過程的順利進(jìn)行，申請人可以在提交申請之前與市場監(jiān)管總局食品評審中心進(jìn)行前期溝通，以獲取專業(yè)指導(dǎo)和支持。

優(yōu)先審評審批管理辦法解析

當(dāng)申請材料完整并符合優(yōu)先審評審批條件時，相關(guān)產(chǎn)品將依據(jù)優(yōu)先審評審批程序接受審核。所有此類產(chǎn)品將按照特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的標(biāo)準(zhǔn)流程編號，并依據(jù)加入優(yōu)先審評審批程序的具體時間單獨排序。

優(yōu)先審評審批的產(chǎn)品將經(jīng)歷為期5個工作日的公示期，任何異議需在10個工作日內(nèi)處理完畢，整個審評過程預(yù)計將在30個工作日內(nèi)完成。值得注意的是，公示期和異議處理期均計入總審評時間，從受理之日開始計算。

資料來源：國家市場監(jiān)管總局

隨著國民健康意識的不斷加強(qiáng)，2025年預(yù)計將成為大健康產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的關(guān)鍵時期。作為行業(yè)交流的重要平臺，第33屆廣州國際大健康產(chǎn)業(yè)博覽會將于2025年6月12日至14日在廣州廣交會展館C區(qū)隆重開幕。本次博覽會旨在匯聚產(chǎn)業(yè)鏈上下游的關(guān)鍵資源，搭建高效的溝通合作橋梁，助力企業(yè)深入了解市場需求，拓展市場空間，抓住行業(yè)發(fā)展機(jī)遇。

第33屆廣州國際大健康產(chǎn)業(yè)博覽會邀請函

主辦單位

中小企業(yè)合作發(fā)展促進(jìn)中心

大健康數(shù)字發(fā)展聯(lián)盟

承辦單位

中小企業(yè)合作發(fā)展促進(jìn)中心健康產(chǎn)業(yè)服務(wù)辦公室

廣州市億帆展覽服務(wù)有限公司

時間與地點

時間：2025年6月12日至14日

地點：廣州廣交會展館C區(qū)

展會亮點展品

1. 保健食品及營養(yǎng)補(bǔ)充劑

包括但不限于營養(yǎng)品、營養(yǎng)補(bǔ)充劑、植物基營養(yǎng)食品、運動營養(yǎng)食品、康復(fù)營養(yǎng)、保健食品、母嬰食品、健康食品、蜂產(chǎn)品、功能食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、特殊膳食食品、膳食補(bǔ)充劑、維生素和礦物質(zhì)食品、健康原料等。

2. 中醫(yī)藥及滋補(bǔ)品

藥食同源產(chǎn)品、民族醫(yī)藥、高端滋補(bǔ)品（如燕窩、參茸、靈芝、阿膠、蟲草、鐵皮石斛）、保健茶、保健酒、蜂產(chǎn)品、養(yǎng)生湯、慢性病管理方案等。

3. 益生菌與腸道健康管理

腸道菌群分析、益生菌菌株、益生元制品、益生菌制品、益生菌生產(chǎn)設(shè)備及包裝技術(shù)、益生菌研究機(jī)構(gòu)、酵素等。

4. 婦女兒童健康

產(chǎn)后恢復(fù)設(shè)備和服務(wù)、母嬰服務(wù)連鎖品牌、孕期及嬰兒護(hù)理用品、孕產(chǎn)監(jiān)測工具、營養(yǎng)保健食品、生殖健康管理解決方案、技術(shù)服務(wù)提供商等。

5. 進(jìn)口健康食品及用品

進(jìn)口營養(yǎng)補(bǔ)充劑、進(jìn)口奶粉、進(jìn)口健康食品、進(jìn)口美容抗衰老產(chǎn)品、進(jìn)口健康用品等。

6. 家用醫(yī)療器械

包括家庭保健自我監(jiān)測工具、視力矯正裝置、睡眠質(zhì)量提升設(shè)備、口腔衛(wèi)生用品、疼痛緩解器具等家用醫(yī)療設(shè)備，以及健康類電子產(chǎn)品、康復(fù)治療儀器、水質(zhì)凈化器、空氣清潔消毒裝置等。

7. 保健養(yǎng)生用品

養(yǎng)生保健商品、視覺保健產(chǎn)品、按摩器、蒸汽浴產(chǎn)品、艾灸、中醫(yī)治療用品等。

2025大健康產(chǎn)業(yè)博覽會展位類型、價格和配置：

特裝展位：（光地）1100／㎡ ，36㎡起租

豪華展位：（9㎡/個）雙開口：16500／個 ，單開口：15000／個

標(biāo)準(zhǔn)展位：（9㎡/個）雙開口：12100／個，單開口：11000／個

我們誠摯邀請貴公司參加此次盛會，共同探索健康產(chǎn)業(yè)的新機(jī)遇。如需了解更多展會信息或有意參展，請隨時聯(lián)系，李素冰136--1143--1409（同v）

期待您的光臨！