河北濾材完整性測(cè)試儀  保壓法（壓力衰減） 

濾材被液體（濕潤(rùn)液）浸潤(rùn)后，在濾材的兩側(cè)加上氣體壓差，并使濾材上游成為一個(gè)密閉 的氣壓腔，所加的壓差值略小于濾材的氣泡點(diǎn)（一般設(shè)定在氣泡點(diǎn)的 80%），這時(shí)氣體不能在濾 材的毛細(xì)孔中直接流通，但氣體分子可以通過毛細(xì)孔中的液體擴(kuò)散至下游，這種由于氣體擴(kuò)散而 形成的氣體流量稱為擴(kuò)散流。由于氣體的擴(kuò)散，濾材上游的壓力將衰減，衰減值的大小和濾材的 過濾性能形成對(duì)應(yīng)關(guān)系，因此測(cè)得一定時(shí)間內(nèi)的壓力衰減值就能判斷過濾器的性能。

河北濾材完整性測(cè)試儀  技術(shù)參數(shù)

水侵入保壓法 

這種方法是為測(cè)試疏水型筒式濾芯所設(shè)計(jì)的。目前用前幾種方法測(cè)試時(shí)，對(duì)此類濾芯都使用醇類浸潤(rùn)濾膜。由于醇類的使用會(huì)帶來健康和可燃性引起的安全性問題，而用水浸入法測(cè)試時(shí)只使用去離子水/注射用水（DI/WFI）級(jí)別的水，且濾膜不會(huì)被濕透，意味著在原理上這是一種極具吸引力的測(cè)試方法。

水侵入保壓法的原理是在干燥清潔的疏水性膜上加上水壓，表面張力和毛細(xì)管張力使水被排斥，當(dāng)逐漸升高壓力到一定值，水被壓過膜上最大孔，此壓力值被稱為水侵入壓力， 當(dāng)所加水壓略低于水侵入壓力值，并隔絕上游體積，保持一定時(shí)間，使系統(tǒng)穩(wěn)定，然后測(cè)量壓力衰減值，將測(cè)量值與規(guī)定值比較就能判斷濾器的完整性，這種方法稱為水侵入保壓法。 水侵入壓力值與膜的孔徑、膜的疏水性、水的純度、水的溫度、膜的潔凈度、膜的干燥度等有關(guān)，影響的因素較多，在實(shí)踐中要實(shí)現(xiàn)這種測(cè)試的重現(xiàn)性是很困難的。因此這種方法可作濾器的粗檢，如果水侵入保壓法通過，濾器可以使用，如果通不過則用擴(kuò)散流或保壓法進(jìn)一步進(jìn)行 驗(yàn)證。

性能參數(shù)：

電源/功率 170-240V AC, 50/60Hz；100W

最大操作壓力 7999 mbar

最低進(jìn)氣壓力 3000 mbar

外型尺寸 500(長(zhǎng)) x200（寬）x 180(高)

測(cè)試范圍測(cè)試壓力：500-6900mbar

測(cè)試精度靈敏度：? 1.0 mbar?；???

氣泡點(diǎn)：       ?60 mbar?；

操作條件環(huán)境溫度：0℃?~ 50℃；  

相對(duì)濕度：     10-80%

測(cè)試耗時(shí)基本泡點(diǎn)測(cè)試：2 min?2min；  ??

擴(kuò)散流測(cè)試：   7?2min；            

水浸入流量測(cè)試：7?2min；  

系統(tǒng)氣密性：   3?1min；

打印功能中文/英文打印，打印測(cè)試條件、測(cè)試結(jié)果、測(cè)試曲線；

歷史記錄功能 32G存儲(chǔ)空間，保存數(shù)據(jù)100萬條

顯示屏尺寸： 5.7寸；32位；觸摸屏

語言選項(xiàng)中文/英文

完整性檢測(cè)的目的

1、濾芯制造商

A.認(rèn)證

B.生產(chǎn)質(zhì)量控制

2、濾芯用戶

A.確認(rèn)濾芯級(jí)別

B.確認(rèn)濾芯正確安裝

C.確認(rèn)濾芯未受損壞

D.確認(rèn)濾芯符合制造規(guī)格

E.確認(rèn)此濾芯和那些經(jīng)制造商認(rèn)證的濾芯一樣

F.工藝認(rèn)證文件

G.批次記錄文件

氣源連接

將鋼瓶或氣泵接至儀器進(jìn)氣接頭，連接管接口尺寸為f6 mm，并打開減壓閥，壓力設(shè)置為0.3~0.6 MPa，即可進(jìn)行測(cè)試。系統(tǒng)的最高承受壓力是0.6 MPa。用f6 mm 氣管將測(cè)試儀出口與組件的快接相連，

即可進(jìn)行泡點(diǎn)測(cè)試。

如果測(cè)試泡點(diǎn)較小的片式過濾材料，建議將儀器后側(cè)的緩沖罐接口，出氣口接口以及組件用一個(gè)三通連接，以降低壓力上升速率，方便更準(zhǔn)確地觀測(cè)泡點(diǎn)。

電源

工作電源：220V-50H，電源線一端插入機(jī)箱后面板電源插口內(nèi)，開啟開關(guān)后電源接通。

測(cè)試功能

泡點(diǎn)孔徑、氣體滲透性、濾芯及設(shè)備完整性、折疊濾芯擴(kuò)散流、

耐壓測(cè)試等。

氣泡點(diǎn)法 

當(dāng)多孔膜材料被合適的浸潤(rùn)液完全濕潤(rùn)后，由于液體的表面張力和相應(yīng)毛細(xì)管張力的作用， 浸潤(rùn)液充滿膜孔并駐留在孔中。在濾材的兩側(cè)加上氣體壓差，要克服毛細(xì)管壓力將孔道中的液體 趕走而冒出氣泡，氣體的壓差必須增大到某一值ΔP，這個(gè)壓差值就稱為氣泡點(diǎn)，其計(jì)算公式如 式 1。式 1 表明，孔徑愈小，氣泡點(diǎn)愈高，因此可以用氣泡點(diǎn)來檢測(cè)過濾器的性能。 

ΔP=K4σ cosθ / D

（ 式 1） 

其中： ΔP—壓差（達(dá)因/厘米 2），氣泡點(diǎn)值 

σ—浸潤(rùn)液的表面張力（達(dá)因/厘米） 

θ—濾膜與浸潤(rùn)液的接觸角

D—孔徑（厘米） 

K—孔形系數(shù)（因?yàn)檎鎸?shí)的濾膜上的孔不是圓柱形） 

過濾器完整性測(cè)試儀符合GMP 的完整性測(cè)試要求，全自動(dòng)操作，主要用于對(duì)不同規(guī)格的膜式過濾器（親水性、疏水性濾膜及濾芯）進(jìn)行完整性測(cè)試。可通過擴(kuò)散流、壓力衰減、起泡點(diǎn)和水浸

入測(cè)試確定過濾器的完整性和性能?？捎糜谶^濾器在線檢測(cè)，它只在過濾器的上游進(jìn)行完整性測(cè)試從而保證了下游的無菌性。

多孔材料滲透性測(cè)試

首先將干燥的樣品安裝至測(cè)試組件內(nèi)，與測(cè)試儀的出口連接；已經(jīng)潤(rùn)濕的待測(cè)樣品需放入烘箱中烘干，冷卻至室溫后裝入測(cè)試組件中；將組件的快接頭與測(cè)試儀的出口連接。

測(cè)試過程中，首先打開“開關(guān)/保壓”按鈕，使測(cè)試儀與氣源連通，緩慢調(diào)節(jié)控制閥（逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)），使壓力示數(shù)緩慢勻速上升，且隨時(shí)關(guān)注流量顯示情況，記錄多個(gè)壓力對(duì)應(yīng)流量數(shù)據(jù)（至少5 個(gè)），以備后續(xù)計(jì)算。

測(cè)試原理、孔徑計(jì)算

采用泡壓法測(cè)試多孔材料最大孔徑。其原理是：當(dāng)多孔材料孔徑被潤(rùn)濕劑封堵時(shí)，由于潤(rùn)濕劑表面張力的作用，需要施加一定的壓力

才能開孔，而且孔徑越小所施加的開孔壓力越大。因此在壓力逐步增加的過程中，最先打開的孔即為最大孔，也就是所謂的“泡點(diǎn)”。

本測(cè)試儀按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)生產(chǎn)，孔徑通過如下公式計(jì)算：

d=4γ/ΔP

d 為多孔材料的孔徑（μm）；γ為潤(rùn)濕劑表面張力（m N?m-1）；ΔP

為膜壓差（kPa）。

準(zhǔn)備工作 

1. 將儀器安放在一平穩(wěn)、清潔之工作臺(tái)上。

2. 準(zhǔn)備好 220V, 50Hz 的交流電源。

3. 備好干燥清潔的空氣或氮?dú)庾鳛闅庠础?nbsp;

4.若用易燃液體作為浸潤(rùn)液時(shí)，要保持測(cè)試場(chǎng)地的通風(fēng)。

技術(shù)支持：對(duì)于所需儀器的用戶，根據(jù)用戶的要求提供專業(yè)的技術(shù)方案。除了常規(guī)的儀器服務(wù)外，我公司技術(shù)部還可為用戶提供各種非常規(guī)設(shè)備的技術(shù)支持。