全自動過濾器完整性測定儀

測試工作方式為自動化進行。測試人員需要做好測試前準備工作，再具體測試過程中不需要調整和值守。其測試項目包括：1、保壓測試，2、基本泡點測試，3、擴撒流測試，4、水浸入法測試。

全自動過濾器完整性測定儀  全自動過濾器完整性測試儀是過濾器材進行完整性測試的儀器，它可以進行基本泡點測試、擴散流測試和水侵入測試，這些方法既能滿足我國藥典及GMP規范中對除菌過濾器進行驗證的要求，亦能為美國FDA認證提供依據。該系列儀器既可以滿足離線測試又可以滿足在線測試，是過濾器用戶對濾材或濾器在使用前后進行完整性測試的優質產品。

氣泡點法：

濾芯被完全、充分浸潤后，處于氣相中的氣體要吸附、封堵于毛細管壁里德液體推出，需要客服一定的液體表面張力，此張力與毛細管孔物理性狀、液體-膜材料的浸潤和氣體壓力的關系為：   R=2K*σ*cosθ/△P

其中：R—微孔半徑

ΔP—氣體作用再毛細管孔上的凈壓力

σ—液體表面張力系數

θ—液體-濾膜材料的浸潤角

K—孔型修正系數

上述表達式表明;孔徑愈小，被壓縮空氣通過而產生的氣泡所需的壓力愈高，通過大孔道所需要的小壓力值，稱為該膜的氣泡點。據此可以分析濾膜、濾芯的大孔徑。

B.擴散流法：

濾芯被浸潤后，再濾器的上游隔絕一定體積和壓力的氣體，當注入的氣體壓力接近該濾芯的氣泡點值時（一般為濾芯小泡點的80%），這時還沒有出現大量的氣體穿孔而過，只有少量的氣體從孔道-液界面中擴散出去，稱之為擴散流（D）。擴散流的大小為：

D=(△P*V)/(T*Pa)

其中：ΔP—壓力衰減值

D—擴散流值

T—測試時間

Pa—標準大氣壓

V—上游體積

    具體擴散流測定，一般推薦使用泡點值的80%左右為擴散測定壓力起始值，在改區段內的擴散流值的信號，是經過放大、校驗轉換的壓力衰減信號，能比較敏感地反映出濾膜毛細孔兩側氣-液相的完整性情況。再測試壓力衰減不明顯或衰減早期，拐點不易被發現的情況下，使用擴散流指標比較可靠。尤其對于PES鄧非對稱性的測定，相對靈敏度與可靠性比較高。

全自動過濾器完整性測試儀本測試系統提供多種測試環境與測試方式，可以對親水性膜、疏水性膜、對稱性膜，非對稱性膜等多種微孔濾膜、濾芯以及過濾器的氣密性、完整性進行測試，同時系統具備歷史數據記錄和打印的功能，并且可以按照要求提供上位機軟件。

參數：

圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

標準折疊式濾芯(Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯

囊式濾芯(Capsule)

小型濾芯(Mini cartridge)

空氣過濾器的檢測  2.5″至40″

高智能化：測試流程全自動控制，無需人工干預；

高可靠性：檢測精度高，重現性好；

高人性化：中文/英文操作環境，觸摸屏輸入，操作界面友好；

多功能化：可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能；

高集成化：儀器采用便攜設計，體積小，使用輕便；

高科技化：采用ARM11控制器，Windows CE 6.0系統；

高實用化：數據存儲、實時打印檢測結果，符合GMP的要求。

應用范圍

圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25至Φ300的各種濾膜；標準折疊式濾芯(Standard cartridge)：5″至40″，1芯至15芯；囊式濾芯(Capsule)；小型濾芯(Mini cartridge)

儀器特點

1、整個測試流程全自動控制，無需人工干預（如進氣及排氣等），自動進行基本泡點測試、保壓法測試。擴散流測試和水侵入流量測試；

2、BOD-T500采用windows系統，精準算法，既能保證測試精度，又能提高測試結果一致性；

3、關鍵部件全采用進口元器件，增加了儀器的精度及耐用性的同時，也縮短了相對測試時間；

4、采用智能輸入法，可進行中文、英文、數字、字母多種方式輸入;

4、彩色觸摸屏，操控靈敏，顯示清晰；

5、實時顯示測試數據及曲線，監控測試全過程，可精準的觀察濾材實時測試情況，易于分析測試不合格原因；

6、針式寬行中文打印，可隨時打印測試結果，不限時存檔；

7、大容量數據存儲功能，可無限量存儲測試數據，并通過U盤導出，長期保存；

8、專業技術團隊負責技術開發及售后服務，為客戶能夠長期穩定的使用該系列測試儀保駕護航。

應用范圍：圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25至Φ300的各種濾膜；標準折疊式濾芯(Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯；囊式濾芯(Capsule)；

自動進行氣泡點、擴散流、壓力衰減和水侵入流量法測試，滿足各種測試需求。 

先進的微電子電路及最新算法軟件，在保證高精度及重現性的同時，減少20%至30%測試時間。

關鍵部件選用軍用級元器件、多級抗干擾設計，使系統穩定性達到最優。

5.7吋帶背光數字液晶顯示屏，顯示清晰。

智能化多功能數字鍵盤，可輸入更多測試參數。實時顯示測試數據和曲線，可監控測試全過程，幫助分析濾膜、濾芯及過濾系統的性能。

實時提示操作狀態，智能分析測試不合格原因，易學易用。

針式寬行中文打印，可同時打印測試結果及測試曲線，永久存檔。

儀器自帶RS232通訊接口，可以將測試數據上傳至電腦，實現海量存儲和A4頁面打印。

自行開發的上位機配套軟件eDATA400軟件，靈活管理上傳數據。

軟件和硬件的雙重氣流控制，使得從測試最小面積的園片濾膜到最大面積的過濾器，都能保證測試精度及重現性。

集十余年的專業生產開發技術及售后服務經驗，從每個細節上為用戶著想，使產品每一個功能實用且方便。

完整性檢測的目的

1、濾芯制造商

—認證

—生產質量控制

2、濾芯用戶

—確認濾芯級別

—確認濾芯正確安裝

—確認濾芯未受損壞

—確認濾芯符合制造規格

—確認此濾芯和那些經制造商認證的濾芯一樣

—工藝認證文件

—批次記錄文件

與國內其它品牌的儀器相比具有如下特點：

1、自動進氣控制

完整性測試儀采用了國外通用的全自動數字進氣控制子系統，拋棄了國內落后的機械式半自動進氣方式（即采用手動調節單向節流閥的方法，來改變氣體流速），使測試儀在不同的氣源壓力和測試條件下都能穩定可靠的工作，特別是當客戶采用的氣源壓力波動比較大時，儀器自身所具有自動穩定和數字控制技術，保證了測試結果的精度和準確性。

2、濾器合格，自動退出功能

濾膜?/?折疊濾芯作為一種耗材，它有自己的使用壽命，但是合理的使用會使它們的生命周期大大延長。出于對客戶濾膜的保護和提高生產中的使用效率（即縮短測試時間），專門增加了“測試合格后，自動退出”功能，這也是國內第一家實現這項功能的儀器。

3、自動打印

有些用戶在進行完整性檢測時，可能還有別的事情要處理，需要離開測試現場，但是他希望在回來時，可以拿到打印出來的測試結果。不會因為測試結束后，其它不可預知的原因，而造成測試結果的丟失。?測試儀在用戶啟動了自動打印選項后，就可以實現測試結束后自動打印測試結果的功能，這也是國內首先實現這種功能的儀器。

4、用戶分級控制

完整測試儀作為一種精密檢測儀器，其中有很多參數需要設置，這些參數的改變有可能會影響測試結果的準確性和可靠性。?同時為了滿足?GMP?的管理要求，普通操作人員和管理人員應該有各自不同的操作權限。??系列的所有版本都有用戶分級管理功能，而?I V4.0?做了更人性化的處理，使用戶可以根據使用情況更改儀器的登錄密碼，這也是國內 實現這種功能的儀器。

5、數據存儲量更大

?完整性測試儀是目前國內測試結果存儲量最大的，它的標準配置是?500?組（包括測試條件，測試結果和測試曲線）歷史記錄，我們還可以根據客戶要求定制更大容量的存儲空間。并且當儀器與?PC?機相連接時，可以實現歷史記錄的無限制存儲。

6、測試范圍廣

完整性測試儀的測量范圍非常廣泛，從平板過濾器到多芯的桶式過濾器，從囊式過濾器到呼吸器都能進行測試。而且儀器本身所具有的高分辨率信號分析處理模塊，保證了在測量大過濾面積濾器的完整性時，能把誤差減少到最小。與同類某些品牌在第三方做對比測試時，?測試儀器在重復測量?5?芯?20?寸、?PES?濾芯的完整性時，其測試速度和測試結果的一致性，遠遠優于對方儀器。

7、帶有與上位機通信的數據接口

是國內目前家能實現遠程操作，集中控制管理的完整性測試儀。儀器本身自帶的通訊接口和隨機附送的上位機軟件，使管理人員可以在控制室內通過裝在電腦中的應用軟件完成過濾器的完整性檢測。而且還能夠把儀器中所有歷史數據復制到電腦中，這樣就實現了歷史記錄的無限制保存。

8、測試更方便，人機界面更友好

在人機界面方面做了大量工作，首先每個工作界面的下邊都有醒目的操作提示，用戶可根據提示內容完成所有操作項目。其次，儀器設計了“最后測試條件自動保存”功能，這樣，如果用戶每次測試的都是相同規格的濾器，就可以使用“一鍵到底”（即在選擇某一項測試功能后，一直按下儀器面板上的確定鍵，儀器就能按照上次測試時輸入的參數進行檢測）實現過濾器完整性測試，大大簡化了工作人員的操作程序。

9、實現擴散流和水侵入測試功能的儀器，而且水浸入測試功能已經非常成熟了，其測試結果具有很高的可靠性。

安全性

安全生產是所有企業最重要的一項指標，儀器設備的安全運行又是安全生產的基礎，?從設計之初，就把儀器的安全性做為基礎性能來考慮，無論是在加壓測試過程中還是在待機狀態下都做了安全性處理。例如：儀器在加電后進待機狀態，其實一直在做系統的安全自檢，當發現儀器內部的壓力大于安全壓力時，它就會自動開啟放氣功能，防止工作人員帶壓操作過濾器，消除安全隱患。

設備安裝調試：

免費為用戶提供所購儀器的安裝調試服務。在進行安裝調試前用戶方應提供相應的準備工作，并予以提前通知，具體安裝調試日期雙方可以協商而定。設備安裝調試由多年行業資深工程師免費進行。保證用戶可以正確使用、軟件操作和一般維護以及應及故障的處理。

培訓：

我公司工程師免費為用戶提供操作人員培訓，直到操作人員能獨立操作為止。

設備驗收標準：用戶方按訂貨技術要求進行驗收。并符合國家標準要求。設備驗收在用戶方進行并由我公司安裝調試技術人員和用戶共同在維修報告上簽字以確認儀器的調試工作完成。