氣泡點(diǎn)濾芯完整性測(cè)試儀  測(cè)試原理 

氣泡點(diǎn)法 

當(dāng)多孔膜材料被合適的浸潤(rùn)液完全濕潤(rùn)后，由于液體的表面張力和相應(yīng)毛細(xì)管張力的作用， 浸潤(rùn)液充滿膜孔并駐留在孔中。在濾材的兩側(cè)加上氣體壓差，要克服毛細(xì)管壓力將孔道中的液體 趕走而冒出氣泡，氣體的壓差必須增大到某一值ΔP，這個(gè)壓差值就稱為氣泡點(diǎn)，其計(jì)算公式如 式 1。式 1 表明，孔徑愈小，氣泡點(diǎn)愈高，因此可以用氣泡點(diǎn)來(lái)檢測(cè)過(guò)濾器的性能。 

ΔP=K4σ cosθ / D

（ 式 1） 

其中： ΔP—壓差（達(dá)因/厘米 2），氣泡點(diǎn)值 

σ—浸潤(rùn)液的表面張力（達(dá)因/厘米） 

θ—濾膜與浸潤(rùn)液的接觸角

D—孔徑（厘米） 

K—孔形系數(shù)（因?yàn)檎鎸?shí)的濾膜上的孔不是圓柱形）

采用全新的硬件電路設(shè)計(jì)，使用先進(jìn)的數(shù)字傳感器技術(shù)，使測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性得到了全面的提升。

操作步驟 

第一次使用儀器前，務(wù)請(qǐng)認(rèn)真閱讀本指南，了解基本原理與各個(gè)部件和菜單的功能和操作方法。然后按照以下步驟循序漸進(jìn)地操作。

 氣泡點(diǎn)濾芯完整性測(cè)試儀準(zhǔn)備工作 

1. 將儀器安放在一平穩(wěn)、清潔之工作臺(tái)上。

2. 準(zhǔn)備好 220V, 50Hz 的交流電源。

3. 備好干燥清潔的空氣或氮?dú)庾鳛闅庠础?nbsp;

4.若用易燃液體作為浸潤(rùn)液時(shí)，要保持測(cè)試場(chǎng)地的通風(fēng)。

功能強(qiáng)大，涵蓋了現(xiàn)有關(guān)于濾器完整性檢測(cè)的所有測(cè)試方法，如基本泡點(diǎn)檢測(cè)，增強(qiáng)泡點(diǎn)檢測(cè)，擴(kuò)散流檢測(cè)，水浸入測(cè)試，壓力衰減測(cè)試以及手動(dòng)泡點(diǎn)測(cè)試；

保壓法（壓力衰減） 

濾材被液體（濕潤(rùn)液）浸潤(rùn)后，在濾材的兩側(cè)加上氣體壓差，并使濾材上游成為一個(gè)密閉 的氣壓腔，所加的壓差值略小于濾材的氣泡點(diǎn)（一般設(shè)定在氣泡點(diǎn)的 80%），這時(shí)氣體不能在濾 材的毛細(xì)孔中直接流通，但氣體分子可以通過(guò)毛細(xì)孔中的液體擴(kuò)散至下游，這種由于氣體擴(kuò)散而 形成的氣體流量稱為擴(kuò)散流。由于氣體的擴(kuò)散，濾材上游的壓力將衰減，衰減值的大小和濾材的 過(guò)濾性能形成對(duì)應(yīng)關(guān)系，因此測(cè)得一定時(shí)間內(nèi)的壓力衰減值就能判斷過(guò)濾器的性能。 

擴(kuò)散流 

擴(kuò)散流與壓力衰減值之間存在以下對(duì)應(yīng)關(guān)系： 

D =?ΔP V / T?Pa

（式 2） 

其中：D—擴(kuò)散流值 （毫升/分 ml/min）

ΔP—壓力衰減值（mbar） 

V—上游體積（毫升 ml） 

T—測(cè)試時(shí)間（分 min） 

Pa—大氣壓力（1013 mbar） 

測(cè)得一段時(shí)間內(nèi)的壓力衰減值，再測(cè)得上游封閉體積后，通過(guò)以上公式就可計(jì)算得出擴(kuò)散流值。 

水侵入保壓法 

這種方法是為測(cè)試疏水型筒式濾芯所設(shè)計(jì)的。目前用前幾種方法測(cè)試時(shí)，對(duì)此類濾芯都使用醇類浸潤(rùn)濾膜。由于醇類的使用會(huì)帶來(lái)健康和可燃性引起的安全性問(wèn)題，而用水浸入法測(cè)試時(shí)只使用去離子水/注射用水（DI/WFI）級(jí)別的水，且濾膜不會(huì)被濕透，意味著在原理上這是一種極具吸引力的測(cè)試方法。

水侵入保壓法的原理是在干燥清潔的疏水性膜上加上水壓，表面張力和毛細(xì)管張力使水被排斥，當(dāng)逐漸升高壓力到一定值，水被壓過(guò)膜上最大孔，此壓力值被稱為水侵入壓力， 當(dāng)所加水壓略低于水侵入壓力值，并隔絕上游體積，保持一定時(shí)間，使系統(tǒng)穩(wěn)定，然后測(cè)量壓力衰減值，將測(cè)量值與規(guī)定值比較就能判斷濾器的完整性，這種方法稱為水侵入保壓法。 水侵入壓力值與膜的孔徑、膜的疏水性、水的純度、水的溫度、膜的潔凈度、膜的干燥度等有關(guān)，影響的因素較多，在實(shí)踐中要實(shí)現(xiàn)這種測(cè)試的重現(xiàn)性是很困難的。因此這種方法可作濾器的粗檢，如果水侵入保壓法通過(guò)，濾器可以使用，如果通不過(guò)則用擴(kuò)散流或保壓法進(jìn)一步進(jìn)行 驗(yàn)證。 

由微電腦控制的新一代過(guò)濾器完整性自動(dòng)測(cè)試儀，可直接檢測(cè)濾芯和濾膜的氣泡點(diǎn)和壓力衰減值，也可間接檢測(cè)擴(kuò)散流和水浸入值。儀器結(jié)合先進(jìn)的測(cè)試電路和精密 的算法軟件自動(dòng)測(cè)試過(guò)濾器的完整性，具有測(cè)試精度高，重現(xiàn)性好、操作簡(jiǎn)單方便等特點(diǎn)。 

人性化的界面設(shè)計(jì)和友好的提示信息，使儀器的操作簡(jiǎn)單方便，易學(xué)易用。多種輸入方法（中文，英文，數(shù)字及標(biāo)點(diǎn)符號(hào)），使客戶的信息更豐富。

此測(cè)試儀可廣泛運(yùn)用于醫(yī)藥、生物工程、食品飲料、微電子等行業(yè)，也是過(guò)濾器制造商進(jìn) 行過(guò)濾器檢測(cè)的常規(guī)儀器。 

氣路連接 

1.根據(jù)需要按圖 3-1 或圖 3-2 連接氣路，將浸潤(rùn)過(guò)的濾膜或?yàn)V芯分別裝入濾盤或?yàn)V器中。 

2.進(jìn)行氣泡點(diǎn)和保壓測(cè)試時(shí)，按圖 3-1 連接需關(guān)閉閥門 V1、V2、V4 和 V5，開(kāi)啟閥門 V3； 按圖 3-2 連接需關(guān)閉閥門 V2、V4 和 V5，開(kāi)啟閥門 V1、V3。

 3.將氣源壓力調(diào)節(jié)至高于實(shí)際氣泡點(diǎn) 0.15—0.25MPa 并能基本穩(wěn)定。如用水作浸潤(rùn)液一般 應(yīng)調(diào)節(jié)至 0.6MPa，用醇類作浸潤(rùn)液一般應(yīng)調(diào)節(jié)至 0.3-0.4MPa。

 4.調(diào)節(jié)后面板上的氣流調(diào)節(jié)旋鈕至合適位置（具體操作方法詳見(jiàn)第18頁(yè)氣流調(diào)節(jié)）。出廠 時(shí)均調(diào)至 1 芯折疊筒式過(guò)濾器位置，如要測(cè)試的過(guò)濾器為 1 芯折疊筒式過(guò)濾器時(shí)，無(wú)需 調(diào)節(jié)氣流調(diào)節(jié)閥。 

5.測(cè)試前（特別是第一次測(cè)試前）先要進(jìn)行濾殼的氣密性檢測(cè)，進(jìn)行濾殼氣密性檢測(cè)時(shí)濾 膜或?yàn)V芯不能裝在濾盤或?yàn)V殼內(nèi)。按圖 3-1 連接進(jìn)行氣密性測(cè)試時(shí)關(guān)閉所有閥門，按圖 3-2 連接進(jìn)行氣密性測(cè)試時(shí)只打開(kāi)閥 V1，其它閥門均關(guān)閉。可依照第17頁(yè)手動(dòng)測(cè)試的實(shí) 際應(yīng)用中所述的氣密性檢測(cè)方法或第17頁(yè)所述的氣密性測(cè)試法，前一種方法更為直觀。

產(chǎn)品應(yīng)用:圓片濾膜折疊式濾芯囊式濾芯及小型濾芯

測(cè)試功能

泡點(diǎn)孔徑、氣體滲透性、濾芯及設(shè)備完整性、折疊濾芯擴(kuò)散流、

耐壓測(cè)試等。

孔徑測(cè)量范圍

氣源連接

將鋼瓶或氣泵接至儀器進(jìn)氣接頭，連接管接口尺寸為f6 mm，并打開(kāi)減壓閥，壓力設(shè)置為0.3~0.6 MPa，即可進(jìn)行測(cè)試。系統(tǒng)的最高承受壓力是0.6 MPa。用f6 mm 氣管將測(cè)試儀出口與組件的快接相連，

即可進(jìn)行泡點(diǎn)測(cè)試。

如果測(cè)試泡點(diǎn)較小的片式過(guò)濾材料，建議將儀器后側(cè)的緩沖罐接口，出氣口接口以及組件用一個(gè)三通連接，以降低壓力上升速率，方便更準(zhǔn)確地觀測(cè)泡點(diǎn)。

測(cè)試原理、孔徑計(jì)算

采用泡壓法測(cè)試多孔材料最大孔徑。其原理是：當(dāng)多孔材料孔徑被潤(rùn)濕劑封堵時(shí)，由于潤(rùn)濕劑表面張力的作用，需要施加一定的壓力

才能開(kāi)孔，而且孔徑越小所施加的開(kāi)孔壓力越大。因此在壓力逐步增加的過(guò)程中，最先打開(kāi)的孔即為最大孔，也就是所謂的“泡點(diǎn)”。

本測(cè)試儀按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)生產(chǎn)，孔徑通過(guò)如下公式計(jì)算：

d=4γ/ΔP

d 為多孔材料的孔徑（μm）；γ為潤(rùn)濕劑表面張力（m N?m-1）；ΔP

為膜壓差（kPa）。

多孔材料滲透性測(cè)試

首先將干燥的樣品安裝至測(cè)試組件內(nèi)，與測(cè)試儀的出口連接；已經(jīng)潤(rùn)濕的待測(cè)樣品需放入烘箱中烘干，冷卻至室溫后裝入測(cè)試組件中；將組件的快接頭與測(cè)試儀的出口連接。

測(cè)試過(guò)程中，首先打開(kāi)“開(kāi)關(guān)/保壓”按鈕，使測(cè)試儀與氣源連通，緩慢調(diào)節(jié)控制閥（逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)），使壓力示數(shù)緩慢勻速上升，且隨時(shí)關(guān)注流量顯示情況，記錄多個(gè)壓力對(duì)應(yīng)流量數(shù)據(jù)（至少5 個(gè)），以備后續(xù)計(jì)算。

為什么要檢測(cè)過(guò)濾器的完整性?

一、無(wú)菌工藝及驗(yàn)證的需要

    1、確認(rèn)正確的過(guò)濾孔徑

    2、檢測(cè)O形圈、墊圈、密封墊的泄露

    3、確認(rèn)消毒滅菌后的完整性

二、法規(guī)的要求及需要

    1、國(guó)家GMP認(rèn)證的要求

    2、出口認(rèn)證的要求（如FDA）

    3、SDA檢查

三、生產(chǎn)及成本控制的需要

     1、防止浪費(fèi)

 過(guò)濾前檢測(cè)及過(guò)濾后檢測(cè)，以過(guò)程保證結(jié)果有效，防止浪費(fèi)藥液

     2、節(jié)約生產(chǎn)成本

 沒(méi)有檢測(cè)儀，大多數(shù)廠家濾芯是定期更換，使用檢測(cè)儀后，可以準(zhǔn)確判斷濾芯情況，節(jié)約成本

    3、防止無(wú)用功

 過(guò)濾前檢測(cè)及過(guò)濾后檢測(cè)，以過(guò)程保證結(jié)果有效，防止返工，節(jié)約人力成本，提高效率

主要產(chǎn)品有：

拉力試驗(yàn)機(jī)，                     塑料球壓痕硬度計(jì)

維卡熱變形試驗(yàn)儀，               體積表面電阻率測(cè)試儀

海綿泡沫落球回彈試驗(yàn)機(jī)，         海綿泡沫拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)

耐壓試驗(yàn)機(jī)，                  介電常數(shù)測(cè)試儀

海綿泡沫壓陷硬度測(cè)驗(yàn)儀，         介質(zhì)損耗測(cè)試儀

海綿泡沫切割機(jī)，                 啞鈴制樣機(jī)

海綿泡沫疲勞壓陷試驗(yàn)機(jī)，         薄膜沖擊試驗(yàn)機(jī)

熔融指數(shù)儀，                     無(wú)轉(zhuǎn)子硫化儀

電壓擊穿試驗(yàn)儀，                 摩擦系數(shù)儀

低溫脆性沖擊試驗(yàn)儀               阿克隆磨耗試驗(yàn)機(jī)等。