注射用水總有機碳分析儀主要特征:

★高精度、高靈敏度，操作簡單。

★人性化操作界面，有一鍵運行功能，自動管路清洗功能。

★高性能CPU，觸摸屏設計，超大640*480點陣真彩顯示器。

★不用拆開機箱更換UV燈和泵管。

★檢測上限可設定，自動上限報警功能。

★具有RS232數據接口，歷史數據可存儲6個月。

★離線檢測和在線檢測可選配。

★具有打印功能

注射用水總有機碳分析儀  TOC與PW（純化水）/WFI（注射用水）

目前，我國大多數制藥企業在PW（純化水）/WFI（注射用水）系統上采用TOC監測主要是通過FDA/COS的認證，對于純水和注射用水出口產品的監測必須有TOC指標，這是根據美國藥典USP<643>或歐洲藥典EP2.2.44的相關要求和規定而來的。

隨著新藥典實施，我國的各個制藥工業，紛紛已經開始使用TOC(總有機碳)分析儀對制藥用水(純水和注射用水)的總有機物含量進行監測，以保證制藥用水能夠滿足某些強制的規定要求，比如美國藥典USP<643>和歐洲藥典EP2.2.44,以及中國藥典CP2005附錄VIII R的要求。滿足這些要求將可以保證通過FDA或COS認證（見注釋），或者滿足我們國家所強制的某些認證。

應用領域：

    制藥用水（純化水、注射用水）的在線監測和實驗室測試，以及清潔驗證；

環保測試、電子行業、食品行業等。

性能規格:

1．分辨率：0.001mg /L

2．分析時間：連續分析

3．響應時間：6分鐘之內

4．檢測極限：0.001mg /L

5．樣品溫度：1- 95℃

6．重復性誤差：≤ 3%

7．電源要求/功能：220V

8．顯示屏：彩色觸摸屏

9．操作控制：無線藍牙技術；

10．樣品溫度：1-95℃

11．環境溫度：10-40℃    溫度變化在?5℃/d以內

12．檢測精度：?5%

13．檢測范圍：0.001mg/L～1.000mg/L

產品特點

1.儀器采用便攜設計，使用輕便，方便移動至取樣點。

2.采用嵌入式系統，觸摸屏設計，純中文操作方便簡易。

3.針對制藥用水（TOC含量在1000ppb以下）總有機碳含量的檢測設計，進行檢測。

4.配備大量的儲存空間，能夠存儲大量的測試數據。

5.中文打印，輸出測試參數、測試結果。

6.在使用、貯存和更換過程中不需要氣體或試劑，無移動部件，減少維修和維護成本。

7.當測試樣品濃度超過規定限度，儀器能夠自動報警，并輸出控制信號。

8.符合國家《中國藥典》 CP2010規定的測試方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 服務。

工作原理

本儀器采用紫外氧化的原理，將樣品中的有機物氧化為二氧化碳，二氧化碳的測試采用的是直接電導率法，通過測試經過氧化反應的樣品的總碳含量和未經過氧化反應的樣品總無機碳的含量差值來測定總有機碳含量，即：總有機碳（TOC）=總碳（TC）-總無機碳（TIC）。

1.給水要求

制藥用水PW/WFI的取水水源必須滿足當地環保署的要求和規定。

2.制造方式的要求

USP、EP和JP對于水的制造方式各有不同的要求，但總體一致的，其中：USP PW采用蒸餾、RO、DI或相同方式；USP WFI僅采用蒸餾和RO方式；EP WFI 僅采用蒸餾方式；JP WFI 允許采用蒸餾或RO/UF方式。

3.電導率的要求

對于電導率檢測的要求，USP規定了三步檢測法，都有相應的限制數值對照表。而TOC則規定了50ppb或更小的檢測極限；根據制造廠商提供的方法進行校準；滿足周期性系統適應性測試的要求。

4.微生物和內毒素的要求

美國藥典USP和歐洲藥典EP對微生物和內毒素的要求基本相同，日本藥典JP相對來說更嚴格些。

TOC與清潔認證

FDA對于清潔認證并無通用方法或限度標準，鑒于生產設備和產品性質的多樣性，由藥品監督機構設立統一的限度標準和檢驗方法是不現實的。企業應該根據其生產設備和產品的實際情況，制定科學合理、能夠實現并能通過適當方法檢驗的限度標準。

廢水的性質或水質是水和各種雜質組成的復雜體系所表現出來的綜合特性,這種特性在工程實...急性毒性的單位通常是以在特定暴露時間內使試驗生物死亡50%的毒物或廢水濃度，即半致死濃度LD50來表示。

從理論上對化工污水TOC與COD_a的相關性進行了分析,對在實際工作中測得的TOC和COD_a數據進行了回歸分析。結果表明,化工污水的TOC和COD_a之間有著良好的相關性。在一定條件下,利用回歸方程可以從測得的TOC值推算出COD_a值,或者從COD_a值推算出TOC值。因此,TOC值可以用來表示有機廢水的污染程度,也可做為有機污染物的一個控制指標。

有很好的相關性[Z,31一、前言在同一廢水樣中,如無其它干擾,且氧化完全,則測得的TOC值與COD值成正比例關系,長期以來,評價水體中有機物朽染的程度即COD—KTOC。因C Oz—CO卜所以＊一都是利用經典方法測定COD和BOD。BOD/五32/12=2.667。

產品使用電導率差值檢測技術，檢測精度高，響應時間短。產品符合國家法規和標準，可滿足制藥用水、注射用水、超純水和去離子水的在線及離線的檢測要求。

我廠主要產品有：拉力材料試驗機，海綿泡沫落球回彈試驗機，海綿泡沫壓陷硬度測驗儀，海綿泡沫疲勞壓陷試驗機，熔融指數儀，塑料滑動摩擦磨損試驗機，電壓擊穿試驗儀，塑料球壓痕硬度計，馬丁耐熱試驗儀，海綿泡沫拉伸強度試驗機，介電常數與介質損耗測試儀，電容率測試儀，體積表面積電阻率測試儀，低溫脆性沖擊試驗儀，維卡熱變形試驗儀，啞鈴制樣機，阿克隆磨耗試驗機，簡支梁沖擊試驗機，懸臂梁沖擊試驗機，熔體流動速率儀，無轉子硫化儀等。

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