濾膜完整性測試儀特點(diǎn) 應(yīng)用范圍：

圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯(Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯

囊式濾芯(Capsule)

小型濾芯(Mini cartridge)

空氣過濾器的檢測   2.5″至40″

濾膜完整性測試儀特點(diǎn)   操作簡單，測量起泡點(diǎn)值并能打印和保存記錄。

純中文界面，可測量基本泡點(diǎn)，輸入上游體積可直接得到擴(kuò)散流。  

可以單獨(dú)（同時(shí)）測量泡點(diǎn)值和擴(kuò)散流，而且通過實(shí)時(shí)檢測上游體積得到擴(kuò)散流。       

在以上的基礎(chǔ)上增加了對疏水性膜濾芯的“水浸入法”測試，解決了疏水性膜濾芯用有機(jī)溶劑浸潤后的殘留問題.。

全自動(dòng)過濾器完整性測試儀

l         在線測試，不干擾下游的無菌狀態(tài)；

l         具有系統(tǒng)自檢功能，對系統(tǒng)氣密性、誤操作等具有報(bào)錯(cuò)功能；

l         微電腦控制全自動(dòng)檢測，具有氣泡點(diǎn)掃描、快速泡點(diǎn)檢測和保壓法等多種測試功能；

l         實(shí)時(shí)打印檢測結(jié)果；

l     可用于測試單芯濾器、多芯濾器；

性能參數(shù)：

為什么要檢測過濾器的完整性?

1無菌工藝及驗(yàn)證的需要

     a、確認(rèn)正確的過濾孔徑

     b、檢測O形圈、墊圈、密封墊的泄露

     c、確認(rèn)消毒滅菌后的完整性

2法規(guī)的要求及需要

     a、國家GMP認(rèn)證的要求

     b、出口認(rèn)證的要求（如FDA）

     c、SDA檢查

3生產(chǎn)及成本控制的需要

     a、防止浪費(fèi)

 過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結(jié)果有效，防止浪費(fèi)藥液

     b、節(jié)約生產(chǎn)成本

 沒有檢測儀，大多數(shù)廠家濾芯是定期更換，使用檢測儀后，可以準(zhǔn)確判斷濾芯情況，節(jié)約成本

     C、防止無用功

 過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結(jié)果有效，防止返工，節(jié)約人力成本，提高效率

2氣泡點(diǎn)測試原理:取一定材質(zhì)的濾膜或?yàn)V芯，用一定的溶液潤濕后，在膜的一側(cè)用氣體加壓，隨著壓力的增加，氣體從濾膜另一側(cè)釋放，出現(xiàn)大小、數(shù)量不等的氣泡，對應(yīng)的壓力值為泡點(diǎn)值。

R = 2k?δ?cosθ/?p

其中：

R ——微孔半徑； δ——液體表面張力系數(shù)；

θ——液體-濾膜材料的浸潤角；?p——?dú)怏w作用在毛細(xì)管孔上的凈壓力；

K ——孔型修正系數(shù) 。

     “空氣優(yōu)先穿透最大的孔”

3擴(kuò)散流測試：指當(dāng)氣體壓力在濾芯起泡點(diǎn)值的80%時(shí),這時(shí)還沒有出現(xiàn)大量的氣體穿孔而過,只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中,然后從該液相擴(kuò)散到另一面的氣相中,這部分氣體稱之為擴(kuò)散流。(壓縮空氣每分鐘通過膜孔液體的分子流)

N/t=D L D p F/d (單獨(dú)孔考慮)

N/t :    單位時(shí)間內(nèi)氣體擴(kuò)散的摩爾數(shù)(mol/s)

D   :    擴(kuò)散系數(shù)(氣-液系統(tǒng)) L      :    溶解度系數(shù)(氣-液系統(tǒng))

Dp :    壓差      F :    氣液接觸面積 d     :    液膜厚度(過濾器)

D = (?p?V) / (T?Pa)（儀器測試）

D ——擴(kuò)散流值；?p ——壓力衰減值；

V ——上游體積；T ——測試時(shí)間；   Pa ——標(biāo)準(zhǔn)大氣壓；

擴(kuò)散流測試與微生物挑戰(zhàn)結(jié)果相對應(yīng)

4為什么擴(kuò)散流的方法更好？

起泡點(diǎn)值只是一個(gè)定性的值，從開始起泡到最后的群起泡是一個(gè)比較長的過程，不能準(zhǔn)確的定量。而測量擴(kuò)散流值是一個(gè)定量值,不但能準(zhǔn)確的確定過濾器的完整性，而且還能反應(yīng)出膜的孔隙率、流量和有效過濾面積等方面的問題，同時(shí)擴(kuò)散流的測試壓力要低于最小泡點(diǎn)的壓力，能起到保護(hù)濾芯、延長濾芯使用壽命的目的，這也就是為什么現(xiàn)在國外濾芯廠家都只用擴(kuò)散流法測試完整性的原因。

5水浸入法介紹

以前:疏水濾芯用有機(jī)溶液測試

由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤濕，必須使用異丙醇/水的混合溶液來潤濕濾膜。

缺點(diǎn)：

1過濾時(shí)疏水性是空氣濾芯的特點(diǎn)但在測試時(shí)卻需要將濾芯親水化

2通常濾芯必須從過濾濾殼中取出并在另一個(gè)獨(dú)立的濾殼中測試，同時(shí)要求設(shè)備的防爆性能。

3異丙醇測試只能在滅菌前進(jìn)行

4異丙醇作為氣體污染物必須被徹底去除

5無法檢測濾芯的疏水性   6無法檢測濾芯安裝的正確性

水浸入法測試的介紹：

在一定的壓力下，測量擠入疏水性濾膜中的水的流量來判斷濾芯的孔徑。孔越小，侵入就越少。最大的侵入發(fā)生在最大的孔。如果孔徑“太大”,水就會(huì)穿透過去。在小于臨界壓力的測試壓力作用下，水不能通過膜而只能浸入到膜基體中，水優(yōu)先浸入最大的膜孔。浸入膜基體的水不會(huì)與透過膜的水相混淆，浸入是一個(gè)極為緩慢的過程，為了在下游端得到水，需要保持很長時(shí)間的壓力。

優(yōu)點(diǎn)：

1在線測試    2可以在蒸汽滅菌后進(jìn)行

3只使用水，不含DOP或溶劑等污染物

4同時(shí)檢測濾芯的疏水性      5同時(shí)檢測濾芯安裝的正確性

6測試壓力在低于水穿透點(diǎn)的壓力下進(jìn)行

D p (mbar) ?侵入體積(ml)/測試時(shí)間(min) ?大氣壓(mbar)侵入速度(ml/min) =

水侵入的極限值與微生物挑戰(zhàn)測試(HIMA)的結(jié)果直接相關(guān)。
 

售后響應(yīng)：

每天9小時(shí)以上在線客服，無論是技術(shù)問題還是其他，只要跟設(shè)備相關(guān)，我們都盡力為您排憂解難！在接到用戶維修邀請后，2小時(shí)內(nèi)做出反應(yīng)，并給予解決。如未解決，我公司指派工程師及時(shí)到達(dá)用戶現(xiàn)場，解決問題至設(shè)備正常使用為止。

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