1、濾芯制造商

—認證

—生產質量控制

2、濾芯用戶

—確認濾芯級別

—確認濾芯正確安裝

—確認濾芯未受損壞

—確認濾芯符合制造規格

—確認此濾芯和那些經制造商認證的濾芯一樣

—工藝認證文件

—批記錄文件

濾芯完整性測試儀  全自動過濾器完整性測試儀是對過濾材質及過濾系統進行完整性測試的專用儀器，它可以進行氣泡點和擴散流（前向流）及保壓法測試，檢測濾材及過濾系統的過濾精度及完整性。測試方法滿足FDA、國家藥典及 規范中對除菌過濾器進行驗證的要求。

單純測定泡點值的方法并不能完全確保濾膜、濾芯的濾菌截流能力合格,只有擴散流測試結果和細菌挑戰實驗結果有對應關系，所以必須結合擴散流方法綜合評價，才能保證無菌過濾工藝的完整性。

儀器特點：

◆ 在線檢測，不干擾下游的無菌狀態，完全滿足在線式檢測要求；

◆ 微電腦控制全自動檢測，具有氣泡點掃描、快速泡點檢測、擴散流加泡點同時檢 測、保壓法等多種檢測功能；

◆ 拋棄了單純的壓力衰減分析原理， 采用了先進的表觀擴散流分析原理，檢測精度與穩定性更好，對過濾器完整性檢測的結果與細菌挑戰實驗關聯性更好。

◆ 檢測精度及重現性達到或超過國外同類產品的水平，即可以檢測國產濾芯，也可檢測進口濾芯；

◆ 具有系統自檢功能，對系統氣密性、誤操作等具有報錯功能；

◆ 超強存儲功能，儀器自動存儲檢測結果；

◆ 采用先進的測試方法，可以檢測大過濾面積的過濾器及過濾系統；

◆ 泡點值與擴散流雙參數分析，確保完整性測試的高度可靠性；

◆ 在線時時顯示壓力與擴散流曲線，幫助分析過濾材料的性能和技術參數；

◆ 通過數據線線連接，遠程中央控制；

◆ 5.7”帶背光數字液晶顯示屏，顯示清晰；

◆ 采用普通紙針式打印機打印，便于記錄的永久存檔；

◆ 超強存儲功能，存儲500組檢測結果，與PC機連接，可無限存儲；

◆ 中英文界面選擇，方便操作；

采用 5.7″帶背光數字液晶顯示屏；

中文菜單及提示，實時顯示測試數 據和曲線，并可打印測試結果及測試曲線，以便監控測試全過程，幫助分析濾膜及過濾系統的性 能；

機內大容量存貯空間，可存貯 500 組測試結果及 500 組測試參數。過濾器完整性的全部操作測 試過程僅在過濾器的上游進行，對過濾器的下游無污染，尤其適用于除菌過濾器的檢測。 

此測試儀可廣泛運用于醫藥、生物工程、食品飲料、微電子等行業，也是過濾器制造商進 行過濾器檢測的常規儀器。

保壓法（壓力衰減） 

濾材被液體（濕潤液）浸潤后，在濾材的兩側加上氣體壓差，并使濾材上游成為一個密閉 的氣壓腔，所加的壓差值略小于濾材的氣泡點（一般設定在氣泡點的 80%），這時氣體不能在濾 材的毛細孔中直接流通，但氣體分子可以通過毛細孔中的液體擴散至下游，這種由于氣體擴散而 形成的氣體流量稱為擴散流。由于氣體的擴散，濾材上游的壓力將衰減，衰減值的大小和濾材的 過濾性能形成對應關系，因此測得一定時間內的壓力衰減值就能判斷過濾器的性能。

水侵入保壓法 

這種方法是為測試疏水型筒式濾芯所設計的。目前用前幾種方法測試時，對此類濾芯都使用醇類浸潤濾膜。由于醇類的使用會帶來健康和可燃性引起的安全性問題，而用水浸入法測試時只使用去離子水/注射用水（ ）級別的水，且濾膜不會被濕透，意味著在原理上這是一種極具吸引力的測試方法。

水侵入保壓法的原理是在干燥清潔的疏水性膜上加上水壓，表面張力和毛細管張力使水被排斥，當逐漸升高壓力到一定值，水被壓過膜上最大孔，此壓力值被稱為水侵入壓力， 當所加水壓略低于水侵入壓力值，并隔絕上游體積，保持一定時間，使系統穩定，然后測量壓力衰減值，將測量值與規定值比較就能判斷濾器的完整性，這種方法稱為水侵入保壓法。 水侵入壓力值與膜的孔徑、膜的疏水性、水的純度、水的溫度、膜的潔凈度、膜的干燥度等有關，影響的因素較多，在實踐中要實現這種測試的重現性是很困難的。因此這種方法可作濾器的粗檢，如果水侵入保壓法通過，濾器可以使用，如果通不過則用擴散流或保壓法進一步進行 驗證。

準備工作 

1. 將儀器安放在一平穩、清潔之工作臺上。

2. 準備好 220V, 50Hz 的交流電源。

3. 備好干燥清潔的空氣或氮氣作為氣源。 

4.若用易燃液體作為浸潤液時，要保持測試場地的通風。

擴散流測試 

如圖所示，在對應的位置設定相應的參數，輸入測試序號，選擇濾材材質、濾材規格、浸潤液體、濾材孔徑和濾材尺寸；設定起測壓力和最大流量；輸入操作人員，點擊確定進行試驗，無需人工干預，自動進行試驗并給出測試結果和結論。

技術參數：

電源要求/功率:100-240V AC, 50/60Hz；100瓦

最大操作壓力:9000 mbar (145 psi)

最低進氣壓力:4000 mbar (58 psi)

外型尺寸:400(寬) x 380(深) x 335(高)mm

測試范圍: 最大測試壓力：100-8000mbar(1.5-116 psi)

測試精度:

凈體積測試：? 4%；

氣泡點：? 50 mbar；

擴散流：? 4%；

操作條件 :環境溫度： 15℃ ~ 35℃；相對濕度：10-80%

測試方法、時間:

凈體積測試：2 min?1min;

快速擴散流測試：6 min?2min;

單純泡 點測試：9 min?2min；

泡點 擴散流測試：20min?2min ；

打印功能: 中文打印，輸出測試參數、測試結果

歷史記錄功能:存儲500組測試結果（包括測試曲線）

顯示屏尺寸：5.7" ；單色

語言選項: 中文或英文

主要產品有：

拉力試驗機，                      塑料球壓痕硬度計

維卡熱變形試驗儀，                體積表面電阻率測試儀

海綿泡沫落球回彈試驗機，          海綿泡沫拉伸強度試驗機

耐壓試驗機，                  介電常數測試儀

海綿泡沫壓陷硬度測驗儀，          介質損耗測試儀

海綿泡沫切割機，                  啞鈴制樣機

海綿泡沫疲勞壓陷試驗機，          薄膜沖擊試驗機

熔融指數儀，                      無轉子硫化儀

電壓擊穿試驗儀，                  摩擦系數儀

低溫脆性沖擊試驗儀                阿克隆磨耗試驗機等。

工作位置：工作站的位置選擇必須安排在一般人員非必經的處所，使非工作人員選離工作站。如果因為條件限制的安排而無法做到時，必須將工作站與其這它設施隔開并且特別標明“測試工作站”。如果工作站與其它作業站非常接近時，必須特別注意安全的問題。在測試時必須標明“測試執行中，非工作人員請勿靠近”