注射用水TOC分析儀  對純水和注射用水的檢測要求的TOC是ppb級，而清潔認證中是對TOC的要求是ppm級的高濃度。

TOC在兩種檢測中是兩種完全不同的概念。因為檢測的TOC范圍不同，適合采用的檢測方式不同，所依據的規則也不同。

注射用水TOC分析儀  TOC與清潔認證

FDA對于清潔認證并無通用方法或限度標準，鑒于生產設備和產品性質的多樣性，由藥品監督機構設立統一的限度標準和檢驗方法是不現實的。企業應該根據其生產設備和產品的實際情況，制定科學合理、能夠實現并能通過適當方法檢驗的限度標準。

環境要求

儀器應在一個恒溫恒濕且適于工作的環境中進行。避免陽光直射和超常溫度；溫度過高（超過104?F，40℃）會導致運行失常，溫度過低（低于50?F，10℃）會導致測量值誤差過大。

制造方式的要求

USP、EP和JP對于水的制造方式各有不同的要求，但總體一致的，其中：USP PW采用蒸餾、RO、DI或相同方式；USP WFI僅采用蒸餾和RO方式；EP WFI 僅采用蒸餾方式；JP WFI 允許采用蒸餾或RO/UF方式。

隨著新藥典實施，我國的各個制藥工業，紛紛已經開始使用TOC(總有機碳)分析儀對制藥用水(純水和注射用水)的總有機物含量進行監測，以保證制藥用水能夠滿足某些強制的規定要求，比如美國藥典USP<643>和歐洲藥典EP2.2.44,以及中國藥典CP2005附錄VIII R的要求。滿足這些要求將可以保證通過FDA或COS認證（見注釋），或者滿足我們國家所強制的某些認證。

TOC運行要求

1 交流電源：170～260 V，頻率：50/60 Hz ；

2 分析儀的量程是：電導率 < 10.0 us/cm ；TOC < 1.0 PPM 。如果水樣中的無

機碳或有機碳濃度超出了儀器的檢測范圍，需使用高純水或有機碳濃度較

低的去離子水沖洗管路。

3 儀器運行的環境溫度 5℃ – 40 ℃。

安全措施忠告：

1．請保證電源可靠接地；

2．電源電纜線的線徑 > 2.5 mm2；

3．請勿將儀器浸泡于水或其它液體中。

試劑準備

(1)鄰苯二甲酸氫鉀(KHC8H4O4)：基準試劑

(2)無水碳酸鈉：基準試劑

(3)碳酸氫鈉：基準試劑

(4)無二氧化碳蒸餾水

使用與操作方法

開始檢測并計入檢測次數，檢測完畢后顯示最后一次檢測結果，其中幾次檢測的結果均自動保存在查詢記錄當中。檢測次數的設置方式為：用“選擇”鍵移動光標，用“設置”鍵修改數字，按“確定”鍵進行確認，進入分析界面。先進行四次沖洗過程

主要技術參數

額定功率：100W

基本尺寸：44cm?18cm?26cm

檢測極限：0.001mg/L

檢測精度：?5%

檢測范圍：0.001mg/L～1.000mg/L

樣品溫度：1-95℃

環境溫度：10-40℃    溫度變化在?5℃/d以內

內部樣品流速：0.5 ml/min

相對濕度：≤ 85%

重復性誤差：≤ 3%

零點漂移：?5%

電   源：220V?22V

分析時間：4min

響應時間：15 min以內

量程漂移：?5%

電源頻率：50Hz?1Hz

總有機碳（TOC）分析儀采用雙波長紅外外氧化技術，精度高、靈敏度高。高性能CPU，觸摸屏智能化控制，具有離線分析和在線分析選配功能，配制外置式打印機，人性化的設計理念，更換UV燈和泵管不用拆開機箱，操作簡單、方便，實現了分析儀器國產化。

應用領域：

    制藥用水（純化水、注射用水）的在線監測和實驗室測試，以及清潔驗證；

環保測試、電子行業、食品行業等。

工作原理

本儀器采用紫外氧化的原理，將樣品中的有機物氧化為二氧化碳，二氧化碳的測試采用的是直接電導率法，通過測試經過氧化反應的樣品的總碳含量和未經過氧化反應的樣品總無機碳的含量差值來測定總有機碳含量，即：總有機碳（TOC）=總碳（TC）-總無機碳（TIC）。

安全注意事項：

開機之前，敬請仔細閱讀本使用指南，以防止出現對操作人員的意外傷害或對儀器的損壞等的事件。

1操作前，請閱讀“安裝與設置”，保證對儀器各部件的正確安裝與連接。

2在第一次操作前，務必請有操作經驗的人員進行指導，防止誤操作造成意外事件的發生。

3電擊危險： 確保在安裝或維修該儀器之前使所有導線斷電，防止在帶電情況下，對人員或設備造成傷害。

故障現象：

顯示屏出現“UV燈已過期”/“泵管已過期”；

故障原因：

1） 耗材使用已過期；

2） 更換耗材后沒有清空耗材運行記錄；

解決方法：

1） 更換耗材；

2） 更換耗材后，清空耗材運行時間；

故障現象：

打印機不能打印測試結果。

故障原因：

1）測試環境低于0 ℃；

2）缺紙；

3）打印紙安放不到位；

4）偶發的故障；

解決方法：

1）將測試環境轉移到0～40℃的環境中；

2） 查看打印機是否缺紙，若缺紙則按打印機的使用手冊安裝新的打印紙；

3）對于偶發故障，則只需關機等待5秒后，重新啟動即可。

校準曲線的繪制

由標準溶液逐級稀釋成不同濃度的有機碳、無機碳標準系列溶液，分別注入燃燒管和反應管，測量記錄儀上的吸收峰高，與對應的濃度作圖，繪制校準曲線。

公司承諾：

1.購機前，我們專門派技術人員為您設計的流程和方案

2.購機后，將免費指派技術人員為您調試安裝

3.物流情況：及時提供貨源，確保全國范圍內2-10內到貨，持續穩定地為代理商做全面服務工作，提供合理的運作空間。公司有專業的技術人員為您安裝指導。

4.常年供應設備的易損件及耗品確保儀器能長期使用

5、售后管理：我公司實現計算機化管理，實行客戶定期電話回訪制度，定期復查設備的工作情況，定期電話指導用戶對設備進行保養和檢測，以便設備正常運轉，跟蹤客戶的設備使用情況，以便及時對設備進行維護