注射用水TOC分析儀  對純水和注射用水的檢測要求的TOC是ppb級，而清潔認證中是對TOC的要求是ppm級的高濃度。

TOC在兩種檢測中是兩種完全不同的概念。因為檢測的TOC范圍不同，適合采用的檢測方式不同，所依據(jù)的規(guī)則也不同。

注射用水TOC分析儀  TOC與清潔認證

FDA對于清潔認證并無通用方法或限度標準，鑒于生產(chǎn)設備和產(chǎn)品性質(zhì)的多樣性，由藥品監(jiān)督機構(gòu)設立統(tǒng)一的限度標準和檢驗方法是不現(xiàn)實的。企業(yè)應該根據(jù)其生產(chǎn)設備和產(chǎn)品的實際情況，制定科學合理、能夠?qū)崿F(xiàn)并能通過適當方法檢驗的限度標準。

環(huán)境要求

儀器應在一個恒溫恒濕且適于工作的環(huán)境中進行。避免陽光直射和超常溫度；溫度過高（超過104?F，40℃）會導致運行失常，溫度過低（低于50?F，10℃）會導致測量值誤差過大。

制造方式的要求

USP、EP和JP對于水的制造方式各有不同的要求，但總體一致的，其中：USP PW采用蒸餾、RO、DI或相同方式；USP WFI僅采用蒸餾和RO方式；EP WFI 僅采用蒸餾方式；JP WFI 允許采用蒸餾或RO/UF方式。

隨著新藥典實施，我國的各個制藥工業(yè)，紛紛已經(jīng)開始使用TOC(總有機碳)分析儀對制藥用水(純水和注射用水)的總有機物含量進行監(jiān)測，以保證制藥用水能夠滿足某些強制的規(guī)定要求，比如美國藥典USP<643>和歐洲藥典EP2.2.44,以及中國藥典CP2005附錄VIII R的要求。滿足這些要求將可以保證通過FDA或COS認證（見注釋），或者滿足我們國家所強制的某些認證。

TOC運行要求

1 交流電源：170～260 V，頻率：50/60 Hz ；

2 分析儀的量程是：電導率 < 10.0 us/cm ；TOC < 1.0 PPM 。如果水樣中的無

機碳或有機碳濃度超出了儀器的檢測范圍，需使用高純水或有機碳濃度較

低的去離子水沖洗管路。

3 儀器運行的環(huán)境溫度 5℃ – 40 ℃。

安全措施忠告：

1．請保證電源可靠接地；

2．電源電纜線的線徑 > 2.5 mm2；

3．請勿將儀器浸泡于水或其它液體中。

試劑準備

(1)鄰苯二甲酸氫鉀(KHC8H4O4)：基準試劑

(2)無水碳酸鈉：基準試劑

(3)碳酸氫鈉：基準試劑

(4)無二氧化碳蒸餾水

使用與操作方法

開始檢測并計入檢測次數(shù)，檢測完畢后顯示最后一次檢測結(jié)果，其中幾次檢測的結(jié)果均自動保存在查詢記錄當中。檢測次數(shù)的設置方式為：用“選擇”鍵移動光標，用“設置”鍵修改數(shù)字，按“確定”鍵進行確認，進入分析界面。先進行四次沖洗過程

主要技術參數(shù)

額定功率：100W

基本尺寸：44cm?18cm?26cm

檢測極限：0.001mg/L

檢測精度：?5%

檢測范圍：0.001mg/L～1.000mg/L

樣品溫度：1-95℃

環(huán)境溫度：10-40℃    溫度變化在?5℃/d以內(nèi)

內(nèi)部樣品流速：0.5 ml/min

相對濕度：≤ 85%

重復性誤差：≤ 3%

零點漂移：?5%

電   源：220V?22V

分析時間：4min

響應時間：15 min以內(nèi)

量程漂移：?5%

電源頻率：50Hz?1Hz

總有機碳（TOC）分析儀采用雙波長紅外外氧化技術，精度高、靈敏度高。高性能CPU，觸摸屏智能化控制，具有離線分析和在線分析選配功能，配制外置式打印機，人性化的設計理念，更換UV燈和泵管不用拆開機箱，操作簡單、方便，實現(xiàn)了分析儀器國產(chǎn)化。

應用領域：

    制藥用水（純化水、注射用水）的在線監(jiān)測和實驗室測試，以及清潔驗證；

環(huán)保測試、電子行業(yè)、食品行業(yè)等。

工作原理

本儀器采用紫外氧化的原理，將樣品中的有機物氧化為二氧化碳，二氧化碳的測試采用的是直接電導率法，通過測試經(jīng)過氧化反應的樣品的總碳含量和未經(jīng)過氧化反應的樣品總無機碳的含量差值來測定總有機碳含量，即：總有機碳（TOC）=總碳（TC）-總無機碳（TIC）。

安全注意事項：

開機之前，敬請仔細閱讀本使用指南，以防止出現(xiàn)對操作人員的意外傷害或?qū)x器的損壞等的事件。

1操作前，請閱讀“安裝與設置”，保證對儀器各部件的正確安裝與連接。

2在第一次操作前，務必請有操作經(jīng)驗的人員進行指導，防止誤操作造成意外事件的發(fā)生。

3電擊危險： 確保在安裝或維修該儀器之前使所有導線斷電，防止在帶電情況下，對人員或設備造成傷害。

故障現(xiàn)象：

顯示屏出現(xiàn)“UV燈已過期”/“泵管已過期”；

故障原因：

1） 耗材使用已過期；

2） 更換耗材后沒有清空耗材運行記錄；

解決方法：

1） 更換耗材；

2） 更換耗材后，清空耗材運行時間；

故障現(xiàn)象：

打印機不能打印測試結(jié)果。

故障原因：

1）測試環(huán)境低于0 ℃；

2）缺紙；

3）打印紙安放不到位；

4）偶發(fā)的故障；

解決方法：

1）將測試環(huán)境轉(zhuǎn)移到0～40℃的環(huán)境中；

2） 查看打印機是否缺紙，若缺紙則按打印機的使用手冊安裝新的打印紙；

3）對于偶發(fā)故障，則只需關機等待5秒后，重新啟動即可。

校準曲線的繪制

由標準溶液逐級稀釋成不同濃度的有機碳、無機碳標準系列溶液，分別注入燃燒管和反應管，測量記錄儀上的吸收峰高，與對應的濃度作圖，繪制校準曲線。

公司承諾：

1.購機前，我們專門派技術人員為您設計的流程和方案

2.購機后，將免費指派技術人員為您調(diào)試安裝

3.物流情況：及時提供貨源，確保全國范圍內(nèi)2-10內(nèi)到貨，持續(xù)穩(wěn)定地為代理商做全面服務工作，提供合理的運作空間。公司有專業(yè)的技術人員為您安裝指導。

4.常年供應設備的易損件及耗品確保儀器能長期使用

5、售后管理：我公司實現(xiàn)計算機化管理，實行客戶定期電話回訪制度，定期復查設備的工作情況，定期電話指導用戶對設備進行保養(yǎng)和檢測，以便設備正常運轉(zhuǎn)，跟蹤客戶的設備使用情況，以便及時對設備進行維護