濾芯濾膜完整性測試儀介紹  維護(hù)保養(yǎng) 

1、該儀器應(yīng)保存于清潔、干燥、常溫、無振動處，高溫、潮濕、灰塵會使電子線路腐蝕，電子期間老化，影響儀器的正常工作，縮短儀器的使用壽命。

2、測試用接管、接插件等暫時不用時應(yīng)存放于清潔的塑料袋中，以免被污染。

3、不要試圖拆開儀器，非專業(yè)人員對儀器的處理會損壞儀器。 

4、不要用烈性化學(xué)制品、洗滌劑或清洗劑清洗儀器。用蘸少許中性肥皂水的軟布擦拭機(jī)箱。

濾芯濾膜完整性測試儀介紹   應(yīng)用范圍：

圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯

囊式濾芯 (Capsule)

小型濾芯 (Mini cartridge)

空氣過濾器的檢測   2.5″至40″

 隨機(jī)配件 

1、電源線  1根 

2、操作手冊   1本 

3、打印紙  1卷

4、氣管   數(shù)米

擴(kuò)散流（前向流）測試

指當(dāng)氣體壓力在濾芯起泡點(diǎn)值的80%時，這時還沒有出現(xiàn)大量的氣體穿孔而過，只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中，然后從該液相擴(kuò)散到另一面的氣相中，這部分氣體稱之為擴(kuò)散流。

因此本測試過程：首先通過泡點(diǎn)儀的微量調(diào)節(jié)閥控制氣體流量，使得測試壓力逐漸上升，當(dāng)壓力接近于泡點(diǎn)壓力80 %時，減小微量調(diào)節(jié)閥的開度，減緩壓力上升，直至壓力穩(wěn)定在泡點(diǎn)壓力80 %的壓力。采用氣體流量計(jì)直接測試透過過濾器的流量；或者采用量筒收集過濾器透過側(cè)的氣體體積，同時采用秒表記錄冒泡的時間，以此計(jì)算透過的流量，將測試的流量與過濾器廠家的值進(jìn)行比較，如果小于最大流量限值，表明過濾器完好，否則需更換過濾器的濾芯。起泡點(diǎn)值只是一個定性的值，從開始起泡到最后的群起泡是一個比較長的過程，不能準(zhǔn)確的定量。而測量擴(kuò)散流值是一個定量值，不但能準(zhǔn)確的確定過濾器的完整性，而且還能反應(yīng)出膜的孔隙率、流量和有效過濾面積等方面的問題，同時擴(kuò)散流的測試壓力要低于最小泡

點(diǎn)的壓力，能起到保護(hù)濾芯、延長濾芯使用壽命的目的，這也就是為什么現(xiàn)在國外濾芯廠家都只用擴(kuò)散流法測試完整性的原因。

水浸入法介紹

以前:疏水濾芯用有機(jī)溶液測試

由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤濕，必須使用異丙醇/水的混合溶液來潤濕濾膜。

缺點(diǎn)：

1過濾時疏水性是空氣濾芯的特點(diǎn)但在測試時卻需要將濾芯親水化

2通常濾芯必須從過濾濾殼中取出并在另一個獨(dú)立的濾殼中測試，同時要求設(shè)備的防爆性能。

3異丙醇測試只能在滅菌前進(jìn)行

4異丙醇作為氣體污染物必須被徹底去除

5無法檢測濾芯的疏水性   6無法檢測濾芯安裝的正確性

水浸入法測試的介紹：

在一定的壓力下，測量擠入疏水性濾膜中的水的流量來判斷濾芯的孔徑?？自叫?，侵入就越少。最大的侵入發(fā)生在最大的孔。如果孔徑“太大”,水就會穿透過去。在小于臨界壓力的測試壓力作用下，水不能通過膜而只能浸入到膜基體中，水優(yōu)先浸入最大的膜孔。浸入膜基體的水不會與透過膜的水相混淆，浸入是一個極為緩慢的過程，為了在下游端得到水，需要保持很長時間的壓力。

優(yōu)點(diǎn)：

1在線測試    2可以在蒸汽滅菌后進(jìn)行

3只使用水，不含DOP或溶劑等污染物

4同時檢測濾芯的疏水性      5同時檢測濾芯安裝的正確性

6測試壓力在低于水穿透點(diǎn)的壓力下進(jìn)行

D p (mbar) ?侵入體積(ml)/測試時間(min) ?大氣壓(mbar)侵入速度(ml/min) =

水侵入的極限值與微生物挑戰(zhàn)測試(HIMA)的結(jié)果直接相關(guān)。
 

特點(diǎn)：

 5.7″帶背光數(shù)字液晶顯示屏，顯示清晰；

中文操作環(huán)境，操作界面友好；

實(shí)時顯示測試數(shù)據(jù)和曲線，監(jiān)控測試全過程；

雙核運(yùn)算，附帶上位機(jī)軟件。

含蓋了國外同類儀器的所有功能。

具有更完善的用戶分級管理功能，用戶可根據(jù)需要更改密碼。

增加了對被測過濾器的自動保護(hù)功能，避免因?yàn)檫^壓測試造成對濾器的損害。

提供了自動打印功能的設(shè)置項(xiàng)，使用戶的操作更簡單、方便。

專門針對疏水性濾芯設(shè)計(jì)了“水浸入法”測試功能，解決了疏水濾芯只能使用有機(jī)溶劑浸潤后測試完整性的弊病，填補(bǔ)了國內(nèi)的一項(xiàng)空白。

采用了更精密的元器件、更完善的算法，使儀器可以實(shí)現(xiàn)對平板膜過濾器的擴(kuò)散流的檢測，這對于判斷膜的完整性和特性具有重要意義。

常見問題解決方法 

1、 不能正常進(jìn)行測試或操作紊亂 

可能原因： 

（1） 程序運(yùn)行紊亂 

（2） 觸摸屏失靈 

解決辦法： 

（1） 重啟機(jī)器 

（2） 與制造商聯(lián)系維修事宜 

2、 自檢失敗 

可能原因： 

（1） 儀器電路出現(xiàn)故障 

（2） 氣路連接錯誤 

解決辦法： 與制造商聯(lián)系。 

3、 測試中斷，屏幕顯示不動 

可能原因： 氣壓突變導(dǎo)致控制氣路頻繁開關(guān) 

解決辦法： 與制造商聯(lián)系

多孔材料滲透性測試

首先將干燥的樣品安裝至測試組件內(nèi)，與測試儀的出口連接；已經(jīng)潤濕的待測樣品需放入烘箱中烘干，冷卻至室溫后裝入測試組件中；將組件的快接頭與測試儀的出口連接。

測試過程中，首先打開“開關(guān)/保壓”按鈕，使測試儀與氣源連通，緩慢調(diào)節(jié)控制閥（逆時針旋轉(zhuǎn)），使壓力示數(shù)緩慢勻速上升，且隨時關(guān)注流量顯示情況，記錄多個壓力對應(yīng)流量數(shù)據(jù)（至少5 個），以備后續(xù)計(jì)算。

測試前（特別是第一次測試前）先要進(jìn)行濾殼的氣密性檢測，進(jìn)行濾殼氣密性檢測時濾 膜或?yàn)V芯不能裝在濾盤或?yàn)V殼內(nèi)。按圖 3-1 連接進(jìn)行氣密性測試時關(guān)閉所有閥門，按圖 3-2 連接進(jìn)行氣密性測試時只打開閥 V1，其它閥門均關(guān)閉?？梢勒盏?7頁手動測試的實(shí) 際應(yīng)用中所述的氣密性檢測方法或第17頁所述的氣密性測試法，前一種方法更為直觀。

準(zhǔn)備工作 

1. 將儀器安放在一平穩(wěn)、清潔之工作臺上。

2. 準(zhǔn)備好 220V, 50Hz 的交流電源。

3. 備好干燥清潔的空氣或氮?dú)庾鳛闅庠础?nbsp;

4.若用易燃液體作為浸潤液時，要保持測試場地的通風(fēng)。

背板介紹：

1、 電源開關(guān)，控制整臺儀器的電源供給。

2、 電源插座，提供 220V 交流電源。 

3、 保險(xiǎn)絲。 

4、 進(jìn)氣接頭。 

5、 出氣管接頭。 

6、 放氣接頭

完整性測試(耐壓測試)

首先通過泡點(diǎn)儀的微量調(diào)節(jié)閥控制氣體流量，使得測試壓力逐漸上升，當(dāng)壓力接近于目標(biāo)壓力時，減小微量調(diào)節(jié)閥的開度，緩慢增加壓力，同時觀察過濾器透過側(cè)冒泡情況。

當(dāng)測試壓力達(dá)到預(yù)定值后，關(guān)小微量調(diào)節(jié)閥及進(jìn)氣開關(guān)閥，觀察壓力下降情況。通過秒表記錄保壓時間，當(dāng)達(dá)到保壓時間后，觀察記錄壓力下降情況。最后通過壓力變化考察膜的完整情況。

性能參數(shù)：

為什么要檢測過濾器的完整性?

1無菌工藝及驗(yàn)證的需要

     a、確認(rèn)正確的過濾孔徑

     b、檢測O形圈、墊圈、密封墊的泄露

     c、確認(rèn)消毒滅菌后的完整性

2法規(guī)的要求及需要

     a、國家GMP認(rèn)證的要求

     b、出口認(rèn)證的要求（如FDA）

     c、SDA檢查

3生產(chǎn)及成本控制的需要

     a、防止浪費(fèi)

 過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結(jié)果有效，防止浪費(fèi)藥液

     b、節(jié)約生產(chǎn)成本

 沒有檢測儀，大多數(shù)廠家濾芯是定期更換，使用檢測儀后，可以準(zhǔn)確判斷濾芯情況，節(jié)約成本

     C、防止無用功

 過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結(jié)果有效，防止返工，節(jié)約人力成本，提高效率

產(chǎn)品售后服務(wù)承諾表述如下：

1.我方對于提供的產(chǎn)品免費(fèi)保修三年。保修期滿后，我方將繼續(xù)跟蹤服務(wù)，客戶享受終生維修，負(fù)責(zé)及時提供必要的售后服務(wù)、技術(shù)咨詢。

2.保修期內(nèi)人為損壞的零部件按采購（加工）價格收費(fèi)更換。

3.可為用戶提供上門服務(wù)。

4.提供實(shí)時的遠(yuǎn)程診斷和維護(hù)服務(wù)。

5.保修期內(nèi)提供免費(fèi)的產(chǎn)品軟件升級、故障排除、性能調(diào)優(yōu)、技術(shù)咨詢等售后技術(shù)支持服務(wù)情況

6. 視頻指導(dǎo)培訓(xùn)操作人員，使參訓(xùn)人員能正常操作儀器、初步會判斷故障、簡單維護(hù)保養(yǎng)。

7.每年進(jìn)行客戶回訪。

8.軟件升級：終生免費(fèi)提供新版本控制軟件。

9.提供適用、詳細(xì)、全面的中文產(chǎn)品說明書和維修手冊。

10.提供對故障2小時內(nèi)響應(yīng),24小時內(nèi)的現(xiàn)場服務(wù)。

11.技術(shù)支持：對于所需儀器的用戶，根據(jù)用戶的要求提供專業(yè)的技術(shù)方案。除了常規(guī)的儀器服務(wù)外，我公司技術(shù)部還可為用戶提供各種非常規(guī)設(shè)備的技術(shù)支持。