在線純化水TOC分析儀  環(huán)境要求

儀器應(yīng)在一個恒溫恒濕且適于工作的環(huán)境中進行。避免陽光直射和超常溫度；溫度過高（超過104?F，40℃）會導(dǎo)致運行失常，溫度過低（低于50?F，10℃）會導(dǎo)致測量值誤差過大。

在線純化水TOC分析儀  零點校準

儀器校準的目的是為了減小傳感器的零點漂移，并對其測試曲線進行修訂，對于

保證儀器測試結(jié)果的準確性有非常重要的意義。

校準周期可以根據(jù)具體使用情況而定，建議更換紫外燈或儀器使用半年以后校準

一次。出現(xiàn)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果偏差較大時，也可進行校驗。

儀器在校準過程過程中，將用到兩種標(biāo)準液，一種是總有機碳低于0.1ppm，電

導(dǎo)率低于1.0μs/cm（25℃）的高純水作為零點水；另一種是 0.5ppm 的標(biāo)準蔗糖溶液。

a) 零點水和標(biāo)準溶液要采用密閉容器內(nèi)盛放，容器的頂空要盡量小，密封

口打開后要盡快測試。

b) 配制校準溶液之前，蔗糖標(biāo)準品必須在 105℃（221?F）環(huán)境下干燥至恒重。

低濃度高純水在空氣中暴露超過一小時，會因溶解了空氣中的二氧化碳而使電導(dǎo)率值明顯增大。

TOC與清潔認證

FDA對于清潔認證并無通用方法或限度標(biāo)準，鑒于生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品性質(zhì)的多樣性，由藥品監(jiān)督機構(gòu)設(shè)立統(tǒng)一的限度標(biāo)準和檢驗方法是不現(xiàn)實的。企業(yè)應(yīng)該根據(jù)其生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品的實際情況，制定科學(xué)合理、能夠?qū)崿F(xiàn)并能通過適當(dāng)方法檢驗的限度標(biāo)準。

對純水和注射用水的檢測要求的TOC是ppb級，而清潔認證中是對TOC的要求是ppm級的高濃度。

TOC在兩種檢測中是兩種完全不同的概念。因為檢測的TOC范圍不同，適合采用的檢測方式不同，所依據(jù)的規(guī)則也不同。

注 意 事 項

1. 更換紫外燈或蠕動泵管時，必須在打開儀器后蓋板前切斷電源，以避免發(fā)生電擊危險。

2. 非本公司維修人員或授權(quán)專業(yè)人員不得隨意拆卸機箱內(nèi)部的零部件及線路板，否則造成儀器損壞后果自負。

3. 更換保險絲請使用相同的規(guī)格，以免發(fā)生短路或者損壞儀器。

4.本產(chǎn)品需一級安全防護，電源必須可靠接地,否則可能導(dǎo)致觸電事故或損壞儀器。

5.儀器使用時，若水樣中含有可見的不溶性微粒，必須在進樣管前安裝微粒過濾器，以免儀器內(nèi)部管路發(fā)生堵塞。若在線檢測的水樣中固體懸浮物含量較高，須定期更換過濾器。

6.若先前檢測的水樣中有機碳濃度超出了儀器的檢測范圍，在檢測其它有機碳濃度相對較低的水樣之前，先用高純水或有機碳濃度較低的去離子水沖洗管路，沖洗時間參考說明書。

7．若儀器作在線檢測使用，需在離線狀態(tài)下沖洗管路和校準完畢后再連接在線檢測裝置。

對純水和注射用水的檢測要求的TOC是ppb級，而清潔認證中是對TOC的要求是ppm級的高濃度。

TOC在兩種檢測中是兩種完全不同的概念。因為檢測的TOC范圍不同，適合采用的檢測方式不同，所依據(jù)的規(guī)則也不同。

現(xiàn)在的儀器廠家基于成本的考慮，不可能將低濃度和高濃度的檢測通道分開，通常都是使用同一套檢測通道、同一套計算芯片和電路，這樣必然造成高濃度和低濃度樣品的交叉污染。得出的結(jié)果必定無法通過相關(guān)標(biāo)準要求。北京北廣精儀儀器設(shè)備有限公司通過多年的研究測試成功研發(fā)出了升級款的總有機碳分析儀BC-40A升級款，可有效規(guī)避交叉感染的錯誤出現(xiàn)，能夠分別準確、高效的測定出水質(zhì)中TOC含量！

制藥公司在選擇TOC分析儀的時候，應(yīng)該多考慮一下儀器的應(yīng)用，是做純水和注射用水檢測還是做清潔認證，這關(guān)系到生產(chǎn)能否有效進行的問題。

制藥企業(yè)選擇在此款TOC分析儀是較為明智的。因為在線檢測不僅可方便地對水系統(tǒng)進行實時測定及實時流程控制，同時還可以防止離線測定可能帶來的二次污染，從而獲得準確值。于是在線測定儀成為了國內(nèi)眾多制藥企業(yè)的第一選擇。

隨著新藥典實施，我國的各個制藥工業(yè)，紛紛已經(jīng)開始使用TOC(總有機碳)分析儀對制藥用水(純水和注射用水)的總有機物含量進行監(jiān)測，以保證制藥用水能夠滿足某些強制的規(guī)定要求，比如美國藥典USP<643>和歐洲藥典EP2.2.44,以及中國藥典CP2005附錄VIII R的要求。滿足這些要求將可以保證通過FDA或COS認證（見注釋），或者滿足我們國家所強制的某些認證。

儀器特點】

A.  采用24 位A/D 轉(zhuǎn)換技術(shù)和32bin 信號處理技術(shù)的應(yīng)用；

B.  自動檢漏控制系統(tǒng)：實時檢測氣體流量，同時配有報警設(shè)置，防止氣體泄漏；

C.  TIC 反應(yīng)池加熱、制冷、脫水、液位監(jiān)控4 位一體技術(shù)；

D.  自動微量進樣，樣品進樣量可控；

E.  具有在線設(shè)定、實時監(jiān)控、自我檢定、流速控制的功能；

F.  實時檢測軟件：樣品曲線在同一坐標(biāo)下繪制，直觀顯示重復(fù)性；時刻監(jiān)測儀器運行狀態(tài)，對比實測參數(shù)和設(shè)定參數(shù)的差異；

G.  先進的微信號處理系統(tǒng)，具有在線設(shè)定、實時監(jiān)控、自我檢定、流速控制等幾大優(yōu)勢， 保證儀器性能優(yōu)越，操作安全；

H.  自動檢漏控制系統(tǒng)：實時檢測氣體流量，同時配有報警設(shè)置，防止氣體泄漏，最大限度保證操作者和儀器的安全；

I.  先進的流速控制信號處理技術(shù)的應(yīng)用，屏蔽流速波動帶來的影響，保證讀數(shù)穩(wěn)定準確； 10.先進的實時檢測軟件：樣品曲線在同一坐標(biāo)下繪制，直觀顯示重復(fù)性；時刻監(jiān)測儀器運行狀態(tài)，對比實測參數(shù)和設(shè)定參數(shù)的差異；

J.  根據(jù)不同樣品的不同性質(zhì)，設(shè)定不同的控制溫度，以使樣品徹底消解，使測量數(shù)據(jù)更為準確可靠；

K.  儀器內(nèi)部采用先進的弱電設(shè)計方式，操作安全；

儀器校準

分析儀的‘儀器校準’主要包括兩部分內(nèi)容

一是儀器的零點校準；

二是藥典里規(guī)定的儀器必須滿足的系統(tǒng)適應(yīng)性試驗。這兩項測試功能的進樣方式都采用手動確認的模式。該部分還設(shè)有一個管路沖洗的功能，用于管路的快速清洗，此功能大大縮短了管路清洗的時間。

系統(tǒng)適應(yīng)性試驗

系統(tǒng)適應(yīng)性試驗是一種針對TOC 分析儀的氧化能力和適應(yīng)能力的檢測方法。分析儀可以完全自動實現(xiàn)系統(tǒng)適應(yīng)性試驗的全過程。

測試前，用戶應(yīng)準備好三種溶液：

a) 總有機碳低于 0.1ppm，電導(dǎo)率低于 1.0μs/cm（25℃）的零點水 ；

b) 含碳量為 0.5ppm 的蔗糖對照品溶液 ；

c) 含碳量為 0.5ppm 的 1,4-對苯醌對照品溶液。

1,4-對苯醌是一種難氧化的有機物，所以建議采用 70℃的熱水溶解后，加冷水定容。 

1,4-對苯醌是帶毒性的，所以操作人員一定要注意安全。

測試參數(shù)設(shè)置

如果要修改測試參數(shù)，點擊‘更改‘圖標(biāo)進入到“用戶登錄”界面，在登 錄頁面的對話框中輸入系統(tǒng)已存在的用戶名和密碼，然后按“確定”圖標(biāo)進入到“測試參數(shù)修改”界面中，如圖所示；

更換UV 燈

更換UV 燈時，須小心操作，以免損壞燈管及其周圍的螺旋狀石英管。

給客戶提供新UV 燈管時，附送一雙手套供安裝時使用，避免在 UV 燈管表面和螺

旋狀石英管表面留下指紋。指紋會吸收UV 光線、降低氧化反應(yīng)器的氧化性能。同時

在安裝新的UV 燈管之前可以使用乙醇去除指紋和污垢，保證 UV 燈表面的透光率。

更換UV 燈具體操作：

1 關(guān)閉主電源開關(guān)，拔去電源線。

2 將儀器機箱后蓋板的螺釘擰開，打開后蓋板。

3 拔掉連接燈管的電源線插頭，并檸松燈管座的鎖緊螺母，慢慢抽出燈管。

4 換上新燈管并調(diào)整燈管在螺旋石英管中的有效位置，擰緊鎖緊螺母。

5 插好燈管的電源線插頭并將機箱后蓋板螺絲擰緊，更換結(jié)束。

更換以上部件時存在問題可聯(lián)系儀器廠家解決。

設(shè)備標(biāo)準配置

更換蠕動泵管

蠕動泵管在長期運行后會有磨損和老化現(xiàn)象，所以必須定期更換。

更換泵管的操作步驟如下：

1 關(guān)閉主電源開關(guān)，拔去電源線。

2 按下泵頭下部的金屬彈片，彈出兩個塑料卡片。

3 從甭管的接頭處拆下舊的蠕動甭管，取下套在甭管上的抱箍，將抱箍套在新的蠕動泵管上，然后將新的甭管裝入儀器的接頭上，要注意抱箍的位置及方向。

4 將甭管嵌入兩個塑料卡片，然后向下壓入卡位。按下時一定要注意甭管是否入槽。

5 調(diào)整卡片上的流速調(diào)節(jié)鍵，要注意調(diào)整的原則是：管路出液口的液體順暢自然，無回流。條件允許的話，請使用高精度的量筒對出液速度進行測量，使液體的流速與儀器的流速設(shè)置值相對應(yīng)。

更換以上部件時存在問題可聯(lián)系儀器廠家解決。

UV 燈和蠕動泵管可以從本公司購買。 UV 燈為 185nm、254nm 雙波長紫外燈，蠕動泵管為原裝進口泵管，具有很高可靠性和良好的穩(wěn)定性。

UV 燈的使用周期為 6 個月 ；蠕動泵管的使用周期為 12 個月。

以上時間為系統(tǒng)連續(xù)在線運行時間，當(dāng)用采用間斷或離線運行時，更換周期將會更長，儀器會自動完成計數(shù)并決定何時告警。

保存歷史記錄

歷史記錄的保存對象包括：在線分析結(jié)果和離線分析結(jié)果。

分析儀有兩種存儲模式，一種是自動存儲；另一種是手動存儲。當(dāng)選擇自動存儲時，每次測試結(jié)束后，儀器會自動保存本次的測試結(jié)果。當(dāng)選擇手動存儲時，每次開始測試的時候，儀器都會有提示信息，詢問用戶是否要保存數(shù)據(jù)。如果要保存測試結(jié)果則按“確定”鍵保存，如果不保存，則按“取消”鍵放棄保存。

廣泛應(yīng)用于可測定地表水、地下水、工業(yè)用水、生活污水、生產(chǎn)廢水、海水和生活飲用水及其水源水中總碳（TC）、總有機碳（TOC）、總無機碳（TIC）、不可吹掃總有機碳（NPOC）等。

運行要求

? 交流電源：170～260 V，頻率：50/60 Hz ；

? 分析儀的量程是：電導(dǎo)率< 10.0 us/cm ；TOC < 1.0 PPM 。如果水樣中的無

機碳或有機碳濃度超出了儀器的檢測范圍，需使用高純水或有機碳濃度較

低的去離子水沖洗管路。

? 儀器運行的環(huán)境溫度5℃ – 40 ℃。

儀器面板、接口

1 —— 彩色液晶觸摸屏；

2 —— 進液管接頭；

3 —— 出液管接頭；

4 —— RS232 接口；

5 —— 25針打印機接口；

6 —— 以太網(wǎng)接口；

7 —— 電源插座；

8 —— 機箱后蓋；

9 —— 風(fēng)扇散熱孔；

測試方法及其原理

國家藥典委員會發(fā)布的《中華人民共和國藥典2010 版》二部中推薦采用在線和

離線兩種測試方法，還提供了系統(tǒng)適應(yīng)性試驗的操作方法。同時對測試總有機碳的儀

器也提出了要求，即首先要能區(qū)分無機碳和有機碳；并能排除無機碳對總有機碳的影

響；其次應(yīng)滿足系統(tǒng)適應(yīng)性試驗的要求；最后儀器應(yīng)具有足夠的檢測靈敏度。

要檢測樣品中的有機物濃度，必須將有機物分子分解并且轉(zhuǎn)化成能夠測量的單

分子形式，這樣就必須把有機物氧化成二氧化碳，并對生成的二氧化碳進行測量。目

前氧化的方法有四種：一、燃燒法；二、光氧化法；三、濕法氧化；四、光化學(xué)法。

氧化后有機碳測試的方法有差減法和直接法兩種。

其中差減法的表達式為TOC=TC－IC，即總有機碳是總碳（TC）與無機碳(IC)的差值。

TA-1.0 分析儀采用的氧化方法是光氧化法：

H2O hn（185nm）‐>OH? H? OH? 有機物‐>CO2 H2O

二氧化碳的測量方式是差減法：TOC = TC－ IC

圖示說明：

1 —— 延遲管路；

2 —— 氧化單元；

3 —— 無機碳電導(dǎo)率電極；

4 —— 總碳電導(dǎo)率電極；

5 —— 蠕動泵；

品質(zhì)保證：

一年保修，終身維護！

產(chǎn)品售后服務(wù)承諾表述如下：

1.我方對于提供的產(chǎn)品免費保修三年。保修期滿后，我方將繼續(xù)跟蹤服務(wù)，客戶享受終生維修，負責(zé)及時提供必要的售后服務(wù)、技術(shù)咨詢。

2.保修期內(nèi)人為損壞的零部件按采購（加工）價格收費更換。

3.可為用戶提供上門服務(wù)。

4.提供實時的遠程診斷和維護服務(wù)。

5.保修期內(nèi)提供免費的產(chǎn)品軟件升級、故障排除、性能調(diào)優(yōu)、技術(shù)咨詢等售后技術(shù)支持服務(wù)情況

6. 視頻指導(dǎo)培訓(xùn)操作人員，使參訓(xùn)人員能正常操作儀器、初步會判斷故障、簡單維護保養(yǎng)。

7.每年進行客戶回訪。

8.軟件升級：終生免費提供新版本控制軟件。

9.提供適用、詳細、全面的中文產(chǎn)品說明書和維修手冊。

10.提供對故障2小時內(nèi)響應(yīng),24小時內(nèi)的現(xiàn)場服務(wù)。

11.技術(shù)支持：對于所需儀器的用戶，根據(jù)用戶的要求提供專業(yè)的技術(shù)方案。除了常規(guī)的儀器服務(wù)外，我公司技術(shù)部還可為用戶提供各種非常規(guī)設(shè)備的技術(shù)支持。