離線(xiàn)總有機(jī)碳（TOC）純水分析儀  離線(xiàn)檢測(cè)

離線(xiàn)檢測(cè)時(shí)，儀器可從樣品瓶或其它沒(méi)有壓力的容器直接取樣。儀器管路沖洗和儀器校準(zhǔn)應(yīng)在離線(xiàn)狀態(tài)操作。若樣品中有不可溶性微粒，應(yīng)經(jīng)過(guò)濾膜（孔徑60μm或更小）過(guò)濾后進(jìn)入儀器，以防止樣品中的微粒阻塞儀器。儀器的進(jìn)樣管為1/16英寸的Teflon管，經(jīng)蠕動(dòng)泵抽進(jìn)管路中的水樣流速約為0.5 ml/min。

離線(xiàn)總有機(jī)碳（TOC）純水分析儀  產(chǎn)品特點(diǎn)

1.儀器采用便攜設(shè)計(jì)，使用輕便，方便移動(dòng)至取樣點(diǎn)。

2.采用嵌入式系統(tǒng)，觸摸屏設(shè)計(jì)，純中文操作方便簡(jiǎn)易。

3.針對(duì)制藥用水（TOC含量在1000ppb以下）總有機(jī)碳含量的檢測(cè)設(shè)計(jì)，進(jìn)行檢測(cè)。

4.配備大量的儲(chǔ)存空間，能夠存儲(chǔ)大量的測(cè)試數(shù)據(jù)。

5.中文打印，輸出測(cè)試參數(shù)、測(cè)試結(jié)果。

6.在使用、貯存和更換過(guò)程中不需要?dú)怏w或試劑，無(wú)移動(dòng)部件，減少維修和維護(hù)成本。

7.當(dāng)測(cè)試樣品濃度超過(guò)規(guī)定限度，儀器能夠自動(dòng)報(bào)警，并輸出控制信號(hào)。

8.符合國(guó)家2010版《中國(guó)藥典》規(guī)定的測(cè)試方案，可以提供IQ/OQ/PQ服務(wù)。

測(cè)試工序的流程

TOC 分析儀的測(cè)試工作方式為自動(dòng)化進(jìn)行。測(cè)試人員需要做好測(cè)試前的準(zhǔn)備工

作，在具體測(cè)試過(guò)程中不需要調(diào)整和值守。 

TOC 分析儀的測(cè)試項(xiàng)目包括：

1） 在線(xiàn)分析 ；

2） 離線(xiàn)分析 ；

3） 系統(tǒng)適應(yīng)性驗(yàn)證；

4） 零點(diǎn)校準(zhǔn) 。

應(yīng)用領(lǐng)域：

    制藥用水（純化水、注射用水）的在線(xiàn)監(jiān)測(cè)和實(shí)驗(yàn)室測(cè)試，以及清潔驗(yàn)證；

環(huán)保測(cè)試、電子行業(yè)、食品行業(yè)等。

TOC與PW（純化水）/WFI（注射用水）

目前，我國(guó)大多數(shù)制藥企業(yè)在PW（純化水）/WFI（注射用水）系統(tǒng)上采用TOC監(jiān)測(cè)主要是通過(guò)FDA/COS的認(rèn)證，對(duì)于純水和注射用水出口產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)必須有TOC指標(biāo)，這是根據(jù)美國(guó)藥典USP<643>或歐洲藥典EP2.2.44的相關(guān)要求和規(guī)定而來(lái)的。

主要技術(shù)參數(shù)

電   源：220V?22V

電源頻率：50Hz?1Hz

額定功率：100W

基本尺寸：44cm?18cm?26cm

檢測(cè)極限：0.001mg/L

檢測(cè)精度：?5%

檢測(cè)范圍：0.001mg/L～1.000mg/L

分析時(shí)間：4min

響應(yīng)時(shí)間：15 min以?xún)?nèi)

樣品溫度：1-95℃

環(huán)境溫度：10-40℃    溫度變化在?5℃/d以?xún)?nèi)

內(nèi)部樣品流速：0.5 ml/min

相對(duì)濕度：≤ 85%

重復(fù)性誤差：≤ 3%

零點(diǎn)漂移：?5%

量程漂移：?5%

離線(xiàn)分析流程

1）在系統(tǒng)操作選擇界面中，按“離線(xiàn)分析”圖標(biāo)，進(jìn)入到“用戶(hù)登錄”界面；

2）在登錄頁(yè)面的對(duì)話(huà)框中輸入系統(tǒng)已存在的用戶(hù)名和密碼，然后按“確定”圖標(biāo)進(jìn)入到“離線(xiàn)分析測(cè)試參數(shù)輸入”界面；

3）在“離線(xiàn)分析測(cè)試參數(shù)輸入”界面中，‘組 號(hào)’是要求用戶(hù)輸入的一個(gè)由小于 11 位的阿拉伯?dāng)?shù)字組成的測(cè)試名稱(chēng)；

‘瓶 數(shù)’是用戶(hù)從取樣點(diǎn)拿回的需要測(cè)試的樣品數(shù)量；

‘起始瓶號(hào)’是樣品的編號(hào)序列中，開(kāi)始測(cè)試的樣品的編號(hào)，主要是針對(duì)自動(dòng)進(jìn)樣器上樣品瓶的位置，無(wú)自動(dòng)進(jìn)樣器時(shí)，輸入 1 即可；

‘稀釋倍數(shù)’是針對(duì)稀釋后的樣品所做的標(biāo)記，一般不輸入或輸入 1 即可。

‘取樣方式’有兩種，一種是自動(dòng)連續(xù)，這種方式主要是針對(duì)自動(dòng)進(jìn)樣器的。

另一種是手動(dòng)確認(rèn)，這種方式主要是針對(duì)手動(dòng)進(jìn)樣的用戶(hù)。

5）依次輸入各個(gè)測(cè)試參數(shù)后，按‘下一步’圖標(biāo)進(jìn)入到“離線(xiàn)分析”界面；

6）在確認(rèn)儀器的進(jìn)液管已正確接入樣品液后，按下‘啟動(dòng)’按鈕，按鈕下陷變綠，系統(tǒng)進(jìn)入到運(yùn)行狀態(tài)，管路中的樣液開(kāi)始流動(dòng)，等待 10 秒后，界面上會(huì)顯示當(dāng)前的測(cè)試數(shù)據(jù)瓶號(hào)、當(dāng)前樣品的測(cè)試次數(shù)和測(cè)試時(shí)間。

7）儀器在運(yùn)行狀態(tài)下，點(diǎn)擊‘分析中’按鈕，按鈕抬起變紅，儀器進(jìn)入暫停狀態(tài)，暫停時(shí)當(dāng)前樣品的測(cè)試次數(shù)歸零，如果要恢復(fù)檢測(cè)只需點(diǎn)擊開(kāi)始即可。如果要退出測(cè)試，在暫停的狀態(tài)下，點(diǎn)擊‘退出’圖標(biāo)，徹底退出當(dāng)前的離線(xiàn)檢測(cè)；

8）儀器在運(yùn)行狀態(tài)下，直接點(diǎn)擊‘退出’圖標(biāo)時(shí)，儀器將還會(huì)處于離線(xiàn)檢測(cè)模式的運(yùn)行狀態(tài)，只是離開(kāi)了離線(xiàn)運(yùn)行的界面。如果需要退出離線(xiàn)運(yùn)行模式就必須重新登錄，進(jìn)入離線(xiàn)運(yùn)行界面，停止運(yùn)行后才能徹底退出離線(xiàn)運(yùn)行模式；

9）當(dāng)采用手動(dòng)進(jìn)樣時(shí)，在上一瓶分析結(jié)束后就會(huì)彈出提示對(duì)話(huà)框，用戶(hù)確認(rèn)下一瓶的樣品已經(jīng)就緒，就按下‘確認(rèn)’按鈕，繼續(xù)測(cè)試；

10）所有的樣品分析結(jié)束后，儀器會(huì)進(jìn)入‘離線(xiàn)分析結(jié)果’界面，用戶(hù)可以在該頁(yè)面查看或打印分析結(jié)果。

當(dāng)系統(tǒng)處于離線(xiàn)測(cè)試模式時(shí)，用戶(hù)則無(wú)法進(jìn)入到在線(xiàn)運(yùn)行界面。

零點(diǎn)校準(zhǔn)

儀器校準(zhǔn)的目的是為了減小傳感器的零點(diǎn)漂移，并對(duì)其測(cè)試曲線(xiàn)進(jìn)行修訂，對(duì)于保證儀器測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性有非常重要的意義。

校準(zhǔn)周期可以根據(jù)具體使用情況而定，建議更換紫外燈或儀器使用半年以后校準(zhǔn)一次。出現(xiàn)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果偏差較大時(shí)，也可進(jìn)行校驗(yàn)。

儀器在校準(zhǔn)過(guò)程過(guò)程中，將用到兩種標(biāo)準(zhǔn)液，一種是總有機(jī)碳低于0.1ppm，電導(dǎo)率低于 1.0μs/cm（25℃）的高純水作為零點(diǎn)水；另一種是 0.5ppm 的標(biāo)準(zhǔn)蔗糖溶液。

a) 零點(diǎn)水和標(biāo)準(zhǔn)溶液要采用密閉容器內(nèi)盛放，容器的頂空要盡量小，密封口打開(kāi)后要盡快測(cè)試。

b) 配制校準(zhǔn)溶液之前，蔗糖標(biāo)準(zhǔn)品必須在 105℃（221?F）環(huán)境下干燥至恒重。

低濃度高純水在空氣中暴露超過(guò)一小時(shí)，會(huì)因溶解了空氣中的二氧化碳而使電導(dǎo)率值明顯增大。

電導(dǎo)率的要求

對(duì)于電導(dǎo)率檢測(cè)的要求，USP規(guī)定了三步檢測(cè)法，都有相應(yīng)的限制數(shù)值對(duì)照表。而TOC則規(guī)定了50ppb或更小的檢測(cè)極限；根據(jù)制造廠(chǎng)商提供的方法進(jìn)行校準(zhǔn)；滿(mǎn)足周期性系統(tǒng)適應(yīng)性測(cè)試的要求。

主要配置

主機(jī) 一臺(tái)

觸摸屏 （鑲嵌到儀器中）

微型打印機(jī)   一臺(tái)

進(jìn)樣管   一條

電源線(xiàn)  一套

產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)  一份

產(chǎn)品合格證  一份

產(chǎn)品裝箱單  一份

使用與操作方法

開(kāi)始檢測(cè)并計(jì)入檢測(cè)次數(shù)，檢測(cè)完畢后顯示最后一次檢測(cè)結(jié)果，其中幾次檢測(cè)的結(jié)果均自動(dòng)保存在查詢(xún)記錄當(dāng)中。檢測(cè)次數(shù)的設(shè)置方式為：用“選擇”鍵移動(dòng)光標(biāo)，用“設(shè)置”鍵修改數(shù)字，按“確定”鍵進(jìn)行確認(rèn)，進(jìn)入分析界面。先進(jìn)行四次沖洗過(guò)程。

故障分析與排除

電源要求

電壓：220V ? 22V

電源頻率：50Hz ? 1Hz

易耗品更換周期

UV燈和蠕動(dòng)泵管可以從本公司購(gòu)買(mǎi)。UV燈為185nm、254nm雙波長(zhǎng)紫外燈，蠕動(dòng)泵管為進(jìn)口泵管，具有高品質(zhì)和良好的穩(wěn)定性。易耗品更換周期參考表1。

表1  易耗品維護(hù)/更換表

環(huán)境要求

儀器應(yīng)在一個(gè)恒溫恒濕且適于工作的環(huán)境中進(jìn)行。避免陽(yáng)光直射和超常溫度；溫度過(guò)高（超過(guò)104?F，40℃）會(huì)導(dǎo)致運(yùn)行失常，溫度過(guò)低（低于50?F，10℃）會(huì)導(dǎo)致測(cè)量值誤差過(guò)大。

TOC與清潔認(rèn)證

FDA對(duì)于清潔認(rèn)證并無(wú)通用方法或限度標(biāo)準(zhǔn)，鑒于生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品性質(zhì)的多樣性，由藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)設(shè)立統(tǒng)一的限度標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法是不現(xiàn)實(shí)的。企業(yè)應(yīng)該根據(jù)其生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品的實(shí)際情況，制定科學(xué)合理、能夠?qū)崿F(xiàn)并能通過(guò)適當(dāng)方法檢驗(yàn)的限度標(biāo)準(zhǔn)。

對(duì)純水和注射用水的檢測(cè)要求的TOC是ppb級(jí)，而清潔認(rèn)證中是對(duì)TOC的要求是ppm級(jí)的高濃度。

TOC在兩種檢測(cè)中是兩種完全不同的概念。因?yàn)闄z測(cè)的TOC范圍不同，適合采用的檢測(cè)方式不同，所依據(jù)的規(guī)則也不同。

北廣產(chǎn)品銷(xiāo)往北京、上海、廣東、河南、浙江、河北、江蘇、湖南、內(nèi)蒙、山東、四川、廣州、江西、西北、云南、深圳、吉林、南京、嘉興、佛山、蘇州、杭州、西安、潥陽(yáng)、長(zhǎng)春、江蘇、平頂山、安徽、金水、金華、海南、廊坊、天津、成都、揚(yáng)州、東莞、濟(jì)南、南通、株洲、保定、貴州、宜興、嘉興、黑龍江、漳州、成都、重慶、咸陽(yáng)、濟(jì)南、紹興、杭州、拉薩、山西、惠州、滄州、江西、沈陽(yáng)、武漢、沈陽(yáng)、昆明、鶴山、許昌、青海、寧波、醴陵、淄博、瑞安、阜新、合肥、長(zhǎng)沙、常州、瑞安、青島、無(wú)錫、濟(jì)寧、醴陵、廈門(mén)、河源、樂(lè)清、煙臺(tái)、福州、龍口、徐州、唐山等地銷(xiāo)售。

公司承諾：

1.購(gòu)機(jī)前，我們專(zhuān)門(mén)派技術(shù)人員為您設(shè)計(jì)的流程和方案

2.購(gòu)機(jī)后，將免費(fèi)指派技術(shù)人員為您調(diào)試安裝

3.整機(jī)保修一年，產(chǎn)品終身維護(hù)

4.常年供應(yīng)設(shè)備的易損件及耗品確保儀器能長(zhǎng)期使用

5、售后管理：我公司實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)化管理，實(shí)行客戶(hù)定期電話(huà)回訪(fǎng)制度，定期復(fù)查設(shè)備的工作情況，定期電話(huà)指導(dǎo)用戶(hù)對(duì)設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)和檢測(cè)，以便設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)，跟蹤客戶(hù)的設(shè)備使用情況，以便及時(shí)對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)

6、物流情況：及時(shí)提供貨源，確保全國(guó)范圍內(nèi)2-10內(nèi)到貨，持續(xù)穩(wěn)定地為代理商做全面服務(wù)工作，提供合理的運(yùn)作空間。公司有專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員為您安裝指導(dǎo)。

7、軟件升級(jí)：終生免費(fèi)提供新版本控制軟件。

8、安裝培訓(xùn):儀器包裝內(nèi)附有說(shuō)明書(shū)，專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)人員為客戶(hù)指定操作者講解儀器正常操作流程、操作注意事項(xiàng)及儀器的日常維護(hù)要求；也可以根據(jù)客戶(hù)要求提供上門(mén)培訓(xùn)服務(wù)。