濾芯完整性測試儀廠家  測試功能

泡點孔徑、氣體滲透性、濾芯及設備完整性、折疊濾芯擴散流、耐壓測試等。

濾芯完整性測試儀廠家  孔徑測量范圍

氣源連接

將鋼瓶或氣泵接至儀器進氣接頭，連接管接口尺寸為f6 mm，并打開減壓閥，壓力設置為0.3~0.6 MPa，即可進行測試。系統的最高承受壓力是0.6 MPa。用f6 mm 氣管將測試儀出口與組件的快接相連，

即可進行泡點測試。

如果測試泡點較小的片式過濾材料，建議將儀器后側的緩沖罐接口，出氣口接口以及組件用一個三通連接，以降低壓力上升速率，方便更準確地觀測泡點。

為什么要檢測過濾器的完整性?

一、無菌工藝及驗證的需要

    1、確認正確的過濾孔徑

    2、檢測O形圈、墊圈、密封墊的泄露

    3、確認消毒滅菌后的完整性

二、法規的要求及需要

    1、國家GMP認證的要求

    2、出口認證的要求（如FDA）

    3、SDA檢查

三、生產及成本控制的需要

     1、防止浪費

 過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結果有效，防止浪費藥液

     2、節約生產成本

 沒有檢測儀，大多數廠家濾芯是定期更換，使用檢測儀后，可以準確判斷濾芯情況，節約成本

    3、防止無用功

 過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結果有效，防止返工，節約人力成本，提高效率

完整性測試，包括泡點測試、保壓測試、擴散流測試、水侵入測試判斷其過濾性能，保證了濾芯的完整性，醫藥行業的衛生無菌，也是對用戶的生命安全做保障。

應用范圍：

圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

標準折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯

囊式濾芯 (Capsule)

小型濾芯 (Mini cartridge)

空氣過濾器的檢測   2.5″至40″

產品特點：

㈠高智能化、測試流程全自動控制，無需人工干預；

㈡高可靠性、檢測精度高，重現性好；

㈢高人性化、中文/英文操作環境，觸摸屏輸入，操作界面友好；

㈣多功能化、可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能；

㈤高集成化、儀器采用便攜設計，體積小，使用輕便；

㈥高科技化、采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系統；

㈦高實用化、數據存儲、實時打印檢測結果，符合GMP的要求。

氣泡點法 

當多孔膜材料被合適的浸潤液完全濕潤后，由于液體的表面張力和相應毛細管張力的作用， 浸潤液充滿膜孔并駐留在孔中。在濾材的兩側加上氣體壓差，要克服毛細管壓力將孔道中的液體 趕走而冒出氣泡，氣體的壓差必須增大到某一值ΔP，這個壓差值就稱為氣泡點，其計算公式如 式 1。式 1 表明，孔徑愈小，氣泡點愈高，因此可以用氣泡點來檢測過濾器的性能。 

ΔP=K4σ cosθ / D

（ 式 1） 

其中： ΔP—壓差（達因/厘米 2），氣泡點值 

σ—浸潤液的表面張力（達因/厘米） 

θ—濾膜與浸潤液的接觸角

D—孔徑（厘米） 

K—孔形系數（因為真實的濾膜上的孔不是圓柱形） 

技術參數：

1、電源/功率：170-240V AC, 50/60Hz；100W

2、最大操作壓力：7999 mbar

3、最低進氣壓力：3000 mbar

4、外型尺寸：500(長) x200（寬）x 180(高)

5、測試范圍：測試壓力：500-6900mbar

6、測試精度：靈敏度：?1.0 mbar ；   氣泡點：?60 mbar ；

7、操作條件：環境溫度：0℃ ~ 50℃；  相對濕度：10-80%

8、測試耗時：基本泡點測試：2 min?2min；    擴散流測試7?2min；            水浸入流量測試7?2min；  系統氣密性：3?1min；

9、打印功能：中文/英文打印，打印測試條件、測試結果、測試曲線；

10、歷史記錄功能：32G存儲空間，保存數據100萬條

11、顯示屏：尺寸：5.7寸；32位；觸摸屏

 水侵入法膜完整性測試(WIT法)的操作順序 
1. 將疏水過濾器的上游充滿水 
2. 關閉所有上游的閥門 
3. 連接完整性測試儀  BQS-19

4. 啟動測試：測試儀自動進行WIT測試 
5. 測試完成同時打印測試結果 
6. 打開濾殼底部的排污閥徹底排掉濾殼中的水 
7. 打開濾殼的進氣口和排污閥通入壓縮空氣 
8. 開始過濾系統的過濾操作 

 水侵入保壓法 

這種方法是為測試疏水型筒式濾芯所設計的。目前用前幾種方法測試時，對此類濾芯都使用醇類浸潤濾膜。由于醇類的使用會帶來健康和可燃性引起的安全性問題，而用水浸入法測試時只使用去離子水/注射用水（DI/WFI）級別的水，且濾膜不會被濕透，意味著在原理上這是一種極具吸引力的測試方法。

水侵入保壓法的原理是在干燥清潔的疏水性膜上加上水壓，表面張力和毛細管張力使水被排斥，當逐漸升高壓力到一定值，水被壓過膜上最大孔，此壓力值被稱為水侵入壓力， 當所加水壓略低于水侵入壓力值，并隔絕上游體積，保持一定時間，使系統穩定，然后測量壓力衰減值，將測量值與規定值比較就能判斷濾器的完整性，這種方法稱為水侵入保壓法。 水侵入壓力值與膜的孔徑、膜的疏水性、水的純度、水的溫度、膜的潔凈度、膜的干燥度等有關，影響的因素較多，在實踐中要實現這種測試的重現性是很困難的。因此這種方法可作濾器的粗檢，如果水侵入保壓法通過，濾器可以使用，如果通不過則用擴散流或保壓法進一步進行 驗證。 若需進一步的技術支持，請與本公司聯系。 

儀器的特點與優勢：

1 采用標準化的自動濾材浸潤程序：通過一個標準化的自動濾材浸潤程序，保證濾材完全被液體浸潤，同時啟動后續的測試工作, 不會影響下游的無菌狀態，滿足了在線測試的要求。

2 數據處理技術先進：采用了先進的人工智能技術，實時采集不斷變化的表觀擴散流數據流，用于分析識別擴散流、粘性流模式，可以準確指認濾芯起泡點值，對濾膜/濾芯泡點的測試結果與真實的細菌截流性能關聯性更好。

3 超大容量的數據存儲功能，可保存500組測試結果及其測試曲線。

4 我們BQS-19全自動過濾器完整性測試儀是目前國內唯一一家能通過實測過濾器的上游體積而得到實際擴散流的檢測儀器。

5 由于采用了先進的算法和濾波手段，使儀器具有了可與國外檢測儀相媲美的穩定性和可靠性，解決了國內儀器不穩定性的通病。

6 儀器的進氣單元采用了全自動數字控制，大大增加了檢測過程的穩定性，完全摒棄了國內檢測儀還需要生產廠家的專業人員采用調節進氣旋鈕控制進氣速度的原始方法。

7 能實現大容量過濾器的完整性檢測。我們的測試儀針對大容量的過濾器的完整性進行了專門的設計，保證了在測量多芯過濾器時，測量精度不會減弱。

8 儀器的核心部件均采用進口件，并在設計過程中對使用的安全性進行了細致的分析，在保證基本電氣安全和機械安全的前提下，對操作過程的各個環節都進行了安全處理。

保壓法（壓力衰減） 

濾材被液體（濕潤液）浸潤后，在濾材的兩側加上氣體壓差，并使濾材上游成為一個密閉 的氣壓腔，所加的壓差值略小于濾材的氣泡點（一般設定在氣泡點的 80%），這時氣體不能在濾 材的毛細孔中直接流通，但氣體分子可以通過毛細孔中的液體擴散至下游，這種由于氣體擴散而 形成的氣體流量稱為擴散流。由于氣體的擴散，濾材上游的壓力將衰減，衰減值的大小和濾材的 過濾性能形成對應關系，因此測得一定時間內的壓力衰減值就能判斷過濾器的性能。

過濾器完整性測試儀適用于對過濾器進行完整性檢測，判斷選用的濾材過濾精度是否符合要求、濾材有無破損以及過濾器的密封性是否完好，以保證過濾器能按要求正 常運行。

孔喉泡點測試

測試前保證“開關/保壓”按鍵及“排氣”按鍵出于彈出狀態（燈滅），將調節閥順時針擰緊。

將待測樣品放入潤濕劑中潤濕（為保證樣品充分潤濕，可將樣品放入潤濕劑中浸漬1 小時以上；或者放入潤濕劑中加熱一段時間再冷

卻至室溫；或者將其放入潤濕劑中負壓浸潤），將充分潤濕的樣品裝入測試組件內。

開始測試時，按下“開關/保壓”按鍵（燈亮），并緩慢調節控制閥（逆時針旋轉），使壓力示數緩慢勻速上升，且隨時關注樣品表面冒泡情況，待有連續氣泡冒出時記錄壓力示數，即為泡點壓力（此壓力也稱為孔喉泡點壓力）。測試結束后按下“排氣”按鍵，將氣排空。

打印操作:當連續的氣泡出現時，即視為泡點，此時按下“記錄”鍵，微型打印機會打印出當前的壓力值和流量值，即泡點值和當前泡點下的流量值。測試結束后，按下“打印”鍵，打印出相關信息以供用戶填寫記錄。

測試原理、孔徑計算

采用泡壓法測試多孔材料最大孔徑。其原理是：當多孔材料孔徑被潤濕劑封堵時，由于潤濕劑表面張力的作用，需要施加一定的壓力

才能開孔，而且孔徑越小所施加的開孔壓力越大。因此在壓力逐步增加的過程中，最先打開的孔即為最大孔，也就是所謂的“泡點”。

本測試儀按照國家標準設計生產，孔徑通過如下公式計算：

d=4γ/ΔP

d 為多孔材料的孔徑（μm）；γ為潤濕劑表面張力（m N?m-1）；ΔP

為膜壓差（kPa）。

參考標準：

GB 5249-1985 可滲透性燒結金屬材料氣泡實驗孔徑的測定

GB 1967-1996 多孔陶瓷孔道直徑實驗方法

產品保修承諾：

1、免費送貨到用戶指定的地點，免費指導安裝、培訓及調試。

2、保修期內人為損壞的零部件按采購（加工）價格收費更換。

3、保修期外繼續為用戶提供優質技術服務，在接到用戶維修邀請后3天內派工程師到達用戶現場進行維修。并享有優惠購買零配件的待遇。

4、傳感器過載及整機電路超壓損壞不在保修范圍內。

5、產品質保期：自安裝正常使用日起一年；

6、軟件升級：終生免費提供新版本控制軟件。