便攜式河北濾芯完整性測試儀   便攜式全自動過濾器完整性測試儀

濾芯完整性測試儀是對濾芯及濾器進行完整性測試的專用儀器，其目標是對過濾膜材料的完整性進行認證。

完整性測試作為中華人民共和國衛(wèi)生部頒發(fā)的"藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)"和美國食品和藥品生產(chǎn)管理局(FDA)的要求，可分為半自動測試儀和自動測試儀。

便攜式河北濾芯完整性測試儀   完整性檢測的目的

1、濾芯制造商

—認證

—生產(chǎn)質(zhì)量控制

2、濾芯用戶

—確認濾芯級別

—確認濾芯正確安裝

—確認濾芯未受損壞

—確認濾芯符合制造規(guī)格

—確認此濾芯和那些經(jīng)制造商認證的濾芯一樣

—工藝認證文件

—批次記錄文件

結(jié)論：完整性試驗不是對濾膜中最大膜孔的直接測量

適用于生產(chǎn)環(huán)境：

科學的低能耗及外形設計

密封的外置散熱片

無需風扇散熱

無產(chǎn)生顆粒的風險

測試

1、孔喉泡點測試

測試前保證“開關/保壓”按鍵及“排氣”按鍵出于彈出狀態(tài)（燈滅），將調(diào)節(jié)閥順時針擰緊。

將待測樣品放入潤濕劑中潤濕（為保證樣品充分潤濕，可將樣品放入潤濕劑中浸漬1 小時以上；或者放入潤濕劑中加熱一段時間再冷

卻至室溫；或者將其放入潤濕劑中負壓浸潤），將充分潤濕的樣品裝入測試組件內(nèi)。

開始測試時，按下“開關/保壓”按鍵（燈亮），并緩慢調(diào)節(jié)控制閥（逆時針旋轉(zhuǎn)），使壓力示數(shù)緩慢勻速上升，且隨時關注樣品表面冒泡情況，待有連續(xù)氣泡冒出時記錄壓力示數(shù)，即為泡點壓力（此壓力也稱為孔喉泡點壓力）。測試結(jié)束后按下“排氣”按鍵，將氣排空。

打印操作:當連續(xù)的氣泡出現(xiàn)時，即視為泡點，此時按下“記錄”鍵，微型打印機會打印出當前的壓力值和流量值，即泡點值和當前泡點下的流量值。測試結(jié)束后，按下“打印”鍵，打印出相關信息以供用戶填寫記錄。

2、完整性測試(耐壓測試)

首先通過泡點儀的微量調(diào)節(jié)閥控制氣體流量，使得測試壓力逐漸上升，當壓力接近于目標壓力時，減小微量調(diào)節(jié)閥的開度，緩慢增加壓力，同時觀察過濾器透過側(cè)冒泡情況。

當測試壓力達到預定值后，關小微量調(diào)節(jié)閥及進氣開關閥，觀察壓力下降情況。通過秒表記錄保壓時間，當達到保壓時間后，觀察記錄壓力下降情況。最后通過壓力變化考察膜的完整情況。

3、擴散流（前向流）測試

指當氣體壓力在濾芯起泡點值的80%時，這時還沒有出現(xiàn)大量的氣體穿孔而過，只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中，然后從該液相擴散到另一面的氣相中，這部分氣體稱之為擴散流。

因此本測試過程：首先通過泡點儀的微量調(diào)節(jié)閥控制氣體流量，使得測試壓力逐漸上升，當壓力接近于泡點壓力80 %時，減小微量調(diào)節(jié)閥的開度，減緩壓力上升，直至壓力穩(wěn)定在泡點壓力80 %的壓力。采用氣體流量計直接測試透過過濾器的流量；或者采用量筒收集過濾器透過側(cè)的氣體體積，同時采用秒表記錄冒泡的時間，以此計算透過的流量，將測試的流量與過濾器廠家的值進行比較，如果小于最大流量限值，表明過濾器完好，否則需更換過濾器的濾芯。起泡點值只是一個定性的值，從開始起泡到最后的群起泡是一個比較長的過程，不能準確的定量。而測量擴散流值是一個定量值，不但能準確的確定過濾器的完整性，而且還能反應出膜的孔隙率、流量和有效過濾面積等方面的問題，同時擴散流的測試壓力要低于最小泡

點的壓力，能起到保護濾芯、延長濾芯使用壽命的目的，這也就是為什么現(xiàn)在國外濾芯廠家都只用擴散流法測試完整性的原因。

4、水浸入法測試

由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤濕，因此必須采用異丙醇/水的混合溶液、乙醇、專業(yè)潤濕劑等來潤濕濾膜。然而，在部分使用條件下，其他浸潤劑將是不允許使用或影響生產(chǎn)的，這就出現(xiàn)了

用純水測試的水入侵法。

水浸入法是在一定的壓力下，測量擠入疏水性濾膜中的水的流量來判斷濾芯的孔徑。孔越小，侵入就越少。最大的侵入發(fā)生在最大的

孔。如果孔徑“太大”，水就會穿透過去。在小于臨界壓力的測試壓力作用下，水只能浸入到膜基體中而不能透過。浸入膜基體的水不會與透過膜的水相混淆，浸入是一個極為緩慢的過程，為了在下游端得到水，需要保持很長時間的壓力。

多點擴散流測試

此法是基于不同測試壓力下不同的擴散流速度。測試壓力從給定的最小壓力開始逐步增加到最大值或是泡點值,測定每個壓力下的擴散流。所有數(shù)值顯示在壓力和擴散流曲線和數(shù)據(jù)表。在下次使用濾芯前進行此項測試,并將該曲線斜率與第一次使用前測試的曲線斜率比較,就可判斷下次過濾前濾芯是否損壞。

數(shù)據(jù)存儲量更大

?完整性測試儀是目前國內(nèi)測試結(jié)果存儲量最大的，它的標準配置是?500?組（包括測試條件，測試結(jié)果和測試曲線）歷史記錄，我們還可以根據(jù)客戶要求定制更大容量的存儲空間。并且當儀器與?PC?機相連接時，可以實現(xiàn)歷史記錄的無限制存儲。

多孔材料滲透性測試

首先將干燥的樣品安裝至測試組件內(nèi)，與測試儀的出口連接；已經(jīng)潤濕的待測樣品需放入烘箱中烘干，冷卻至室溫后裝入測試組件中；將組件的快接頭與測試儀的出口連接。

測試過程中，首先打開“開關/保壓”按鈕，使測試儀與氣源連通，緩慢調(diào)節(jié)控制閥（逆時針旋轉(zhuǎn)），使壓力示數(shù)緩慢勻速上升，且隨時關注流量顯示情況，記錄多個壓力對應流量數(shù)據(jù)（至少5 個），以備后續(xù)計算。

測試原理、滲透性計算

原理是讓已知粘度和密度的實驗流體通過多孔試樣，并測定其壓降與體積流量。

本測試儀按照國家標準設計生產(chǎn)，滲透通量通過如下公式計算： Kv

D

μ為反映多孔材料特征的參數(shù)透過系數(shù)，m2；hn為氣體的粘度，Pa?s；

Q 為氣體流量，m3/s；L 為樣品厚度，m；A 為氣體通過多孔體的面

積，m2；DP 為壓差，Pa；Kv 為空氣中水蒸汽含量的修正系數(shù)（干燥氣體時，Kv=1）。

維護保養(yǎng) 

1、該儀器應保存于清潔、干燥、常溫、無振動處，高溫、潮濕、灰塵會使電子線路腐蝕，電子期間老化，影響儀器的正常工作，縮短儀器的使用壽命。

2、測試用接管、接插件等暫時不用時應存放于清潔的塑料袋中，以免被污染。

3、不要試圖拆開儀器，非專業(yè)人員對儀器的處理會損壞儀器。 

4、不要用烈性化學制品、洗滌劑或清洗劑清洗儀器。用蘸少許中性肥皂水的軟布擦拭機箱。

售后服務

一、安裝調(diào)試：協(xié)助試驗機的安裝，負責試驗機的運輸、調(diào)試。

二、驗收標準：試驗機按訂貨技術附件進行驗收。終驗收在買方進行，對用戶提供的試樣進行試驗，并提供測試報告。

三、培訓：安裝調(diào)試同時，在儀器操作現(xiàn)場一次性免費培訓操作人員2-3名，該操作人員應是由需方選派的長期穩(wěn)定的員工，培訓后能夠?qū)υO備基本原理、軟件使用、操作、維護事項理解和應用，使人員能夠獨立操作設備對樣品進行檢測、分析，同時能進行基本的維護。

四、軟件升級：終生免費提供新版本控制軟件。