過濾器擴散流完整性測試儀  產品特點：

㈠高智能化、測試流程全自動控制，無需人工干預；

㈡高可靠性、檢測精度高，重現性好；

㈢高人性化、中文/英文操作環境，觸摸屏輸入，操作界面友好；

㈣多功能化、可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能；

㈤高集成化、儀器采用便攜設計，體積小，使用輕便；

㈥高科技化、采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系統；

㈦高實用化、數據存儲、實時打印檢測結果，符合GMP的要求。

過濾器擴散流完整性測試儀  測試原理、滲透性計算

原理是讓已知粘度和密度的實驗流體通過多孔試樣，并測定其壓降與體積流量。

本測試儀按照國家標準設計生產，滲透通量通過如下公式計算： Kv

μ為反映多孔材料特征的參數透過系數，m2；hn為氣體的粘度，Pa?s；

Q 為氣體流量，m3/s；L 為樣品厚度，m；A 為氣體通過多孔體的面

積，m2；DP 為壓差，Pa；Kv 為空氣中水蒸汽含量的修正系數（干燥氣體時，Kv=1）。

完整性測試儀對過濾器的完整性測試越來越重要。完整性測試儀直接判斷濾芯的性能，甚至關乎用戶的人身健康。對于關鍵的除菌級過濾工藝而言，完整性測試是一種必要的手段，以確保過濾工藝的安全性。

多孔材料滲透性測試

首先將干燥的樣品安裝至測試組件內，與測試儀的出口連接；已經潤濕的待測樣品需放入烘箱中烘干，冷卻至室溫后裝入測試組件中；將組件的快接頭與測試儀的出口連接。

測試過程中，首先打開“開關/保壓”按鈕，使測試儀與氣源連通，緩慢調節控制閥（逆時針旋轉），使壓力示數緩慢勻速上升，且隨時關注流量顯示情況，記錄多個壓力對應流量數據（至少5 個），以備后續計算。

水浸入法測試

由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤濕，因此必須采用異丙醇/水的混合溶液、乙醇、專業潤濕劑等來潤濕濾膜。然而，在部分使用條件下，其他浸潤劑將是不允許使用或影響生產的，這就出現了

用純水測試的水入侵法。

水浸入法是在一定的壓力下，測量擠入疏水性濾膜中的水的流量來判斷濾芯的孔徑?？自叫?，侵入就越少。最大的侵入發生在最大的

孔。如果孔徑“太大”，水就會穿透過去。在小于臨界壓力的測試壓力作用下，水只能浸入到膜基體中而不能透過。浸入膜基體的水不會與透過膜的水相混淆，浸入是一個極為緩慢的過程，為了在下游端得到水，需要保持很長時間的壓力。

隨機配件 

1、電源線  1根 

2、操作手冊   1本 

3、打印紙  1卷

4、氣管   數米

片式樣品安裝測試

下圖為片式樣品組件，組件有兩個連接口，測試組件的氣體進口與儀器的出口相連；測試組件的出口直接引出一根氣管深入液體中。

測試過程：首先將樣品潤濕，再將其安裝至片式組件內，按上述過程將組件與儀器連接，并將組件出口管深入液體中，調節微量調節

閥，使壓力逐漸升高，并關注組件出口端氣管處冒泡情況，當氣管口連續出泡時，此時壓力值即為泡點壓力（孔喉泡點壓力）。

完整性測試技術可用于判斷過濾材料是否存在缺陷，孔洞率是否符合規格，因此廣泛應用于制藥企業、過濾材料生產企業和研究單位。

在制藥行業中，過濾器完整性測試是過濾工藝的必需要求。美國食品藥物管理署（FDA）在無菌產品制造指南（2004）中明確規定：“對于由一個或多個濾器組成的過濾系統，對它的驗證都應該包括在最差條件下進行的微生物挑戰試驗和完整性測試?！?/p>

常見問題解決方法 

1、 不能正常進行測試或操作紊亂 

可能原因： 

（1） 程序運行紊亂 

（2） 觸摸屏失靈 

解決辦法： 

（1） 重啟機器 

（2） 與制造商聯系維修事宜 

2、 自檢失敗 

可能原因： 

（1） 儀器電路出現故障 

（2） 氣路連接錯誤 

解決辦法： 與制造商聯系。 

3、 測試中斷，屏幕顯示不動 

可能原因： 氣壓突變導致控制氣路頻繁開關 

解決辦法： 與制造商聯系

多孔材料滲透性測試

首先將干燥的樣品安裝至測試組件內，與測試儀的出口連接；已經潤濕的待測樣品需放入烘箱中烘干，冷卻至室溫后裝入測試組件中；將組件的快接頭與測試儀的出口連接。

測試過程中，首先打開“開關/保壓”按鈕，使測試儀與氣源連通，緩慢調節控制閥（逆時針旋轉），使壓力示數緩慢勻速上升，且隨時關注流量顯示情況，記錄多個壓力對應流量數據（至少5 個），以備后續計算。

完整性測試(耐壓測試)

首先通過泡點儀的微量調節閥控制氣體流量，使得測試壓力逐漸上升，當壓力接近于目標壓力時，減小微量調節閥的開度，緩慢增加壓力，同時觀察過濾器透過側冒泡情況。

當測試壓力達到預定值后，關小微量調節閥及進氣開關閥，觀察壓力下降情況。通過秒表記錄保壓時間，當達到保壓時間后，觀察記錄壓力下降情況。最后通過壓力變化考察膜的完整情況。

測試功能

泡點孔徑、氣體滲透性、濾芯及設備完整性、折疊濾芯擴散流、

耐壓測試等。

維護保養 

1、該儀器應保存于清潔、干燥、常溫、無振動處，高溫、潮濕、灰塵會使電子線路腐蝕，電子期間老化，影響儀器的正常工作，縮短儀器的使用壽命。

2、測試用接管、接插件等暫時不用時應存放于清潔的塑料袋中，以免被污染。

3、不要試圖拆開儀器，非專業人員對儀器的處理會損壞儀器。 

4、不要用烈性化學制品、洗滌劑或清洗劑清洗儀器。用蘸少許中性肥皂水的軟布擦拭機箱。

 菜單功能介紹 

為了使測試者更易操作，本儀器設計了中文菜單界面及狀態提示欄。以下介紹各個菜 單的級聯關系和功能 

開機 

1. 將儀器電源插頭插入 220V，50Hz 的交流三芯插座。 

2. 打開儀器背板上的電源開關，接通儀器的電源，進入開機主界面，點擊 點擊測試選項，進入測試界面：

浸潤濾材 

濾芯或濾膜測試前，必須用合適的浸潤液完全浸潤，才能進行后續操作。用戶可根據現場 實際情況選擇以下兩種方法中的一種。 

1.沖洗浸潤 

1)準備好合適潔凈的浸潤液，親水性濾材（如聚醚砜膜，尼龍膜，混合纖維素膜等）可 用純水，疏水性濾材（如聚四氟乙烯膜等）可用醇類（乙醇、異丙醇等）。經過完整 性數據的對照測試，取得工藝溶液的完整性數據后，也可用工藝溶液進行濕潤。對于 可進行完整性測試的濾材，過濾器制造商會提供完整性測試的數據及條件，對此項若 有疑問，可向本公司或向濾芯或濾膜的供應商咨詢。 

2)將濾膜或濾芯裝入外殼（裝膜片時必須用鑷子或戴手套，以免手上油脂影響濾膜濕潤性能）后，充入濕潤液并使其流動，充液時要保證外殼內氣體全部從排氣閥中排出。 

3)沖洗濾膜或濾芯的濕潤液量參考下表

4) 沖洗完畢，將濾殼中留存的浸潤液從排污閥中排盡。

 2. 浸泡浸潤 

1) 同上 1）。 

2) 將浸潤液倒入合適的容器中。 

3) 將濾膜或濾芯放入上述容器中并使其完全浸沒。 

4) 浸潤時間保持 10 分鐘以上，其間翻動幾次。 

5) 浸潤結束后，從容器中拿出濾膜或濾芯，瀝去多余的浸潤液，將濾膜或濾芯裝入濾殼。 

6) 用水浸潤濾膜或濾芯時，用 40℃—50℃溫水浸潤效果更佳，但浸完后測試前必須用室溫水將其冷卻至室溫，以免產生測試誤差。