濾芯水侵入法完整性測試儀

數據存儲量更大

完整性測試儀是目前國內測試結果存儲量最大的，它的標準配置是5000組（包括測試條件，測試結果和測試曲線）歷史記錄，我們還可以根據客戶要求定制更大容量的存儲空間。并且當儀器與PC機相連接時，可以實現歷史記錄的無限制存儲。

濾芯水侵入法完整性測試儀應用范圍：

壹、圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

貳、標準折疊式濾芯(Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯

叁、囊式濾芯(Capsule)

肆、小型濾芯(Mini cartridge)

伍、空氣過濾器的檢測   2.5″至40″

為什么要檢測過濾器的完整性?

一、無菌工藝及驗證的需要

    1、確認正確的過濾孔徑

    2、檢測O形圈、墊圈、密封墊的泄露

    3、確認消毒滅菌后的完整性

二、法規的要求及需要

    1、國家GMP認證的要求

    2、出口認證的要求（如FDA）

    3、SDA檢查

三、生產及成本控制的需要

     1、防止浪費

 過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結果有效，防止浪費藥液

     2、節約生產成本

 沒有檢測儀，大多數廠家濾芯是定期更換，使用檢測儀后，可以準確判斷濾芯情況，節約成本

    3、防止無用功

 過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結果有效，防止返工，節約人力成本，提高效率

性能參數：

水侵入法膜完整性測試(WIT法)的操作順序 
1. 將疏水過濾器的上游充滿水 
2. 關閉所有上游的閥門 
3. 連接完整性測試儀  BQS-19

4. 啟動測試：測試儀自動進行WIT測試 
5. 測試完成同時打印測試結果 
6. 打開濾殼底部的排污閥徹底排掉濾殼中的水 
7. 打開濾殼的進氣口和排污閥通入壓縮空氣 
8. 開始過濾系統的過濾操作 

擴散流 

擴散流與壓力衰減值之間存在以下對應關系： 

D =?ΔP V / T?Pa

（式 2） 

其中：D—擴散流值 （毫升/分 ml/min）

ΔP—壓力衰減值（mbar） 

V—上游體積（毫升 ml） 

T—測試時間（分 min） 

Pa—大氣壓力（1013 mbar） 

測得一段時間內的壓力衰減值，再測得上游封閉體積后，通過以上公式就可計算得出擴散流值。

產品特點：

㈠高智能化、測試流程全自動控制，無需人工干預；

㈡高可靠性、檢測精度高，重現性好；

㈢高人性化、中文/英文操作環境，觸摸屏輸入，操作界面友好；

㈣多功能化、可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能；

㈤高集成化、儀器采用便攜設計，體積小，使用輕便；

㈥高科技化、采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系統；

㈦高實用化、數據存儲、實時打印檢測結果，符合GMP的要求。

完整性測試儀對過濾器的完整性測試越來越重要。完整性測試儀直接判斷濾芯的性能，甚至關乎用戶的人身健康。對于關鍵的除菌級過濾工藝而言，完整性測試是一種必要的手段，以確保過濾工藝的安全性。

通過完整性測試，可以確定過濾器自身的完整性及正確安裝，可以確保工藝中安裝了正確的過濾器，可以確定所安裝的過濾器符合制造商提供的標準，還可以確保過濾系統的密閉性等等。

同時，進行完整性測試也是各國法規和審計的要求。

多孔材料滲透性測試

首先將干燥的樣品安裝至測試組件內，與測試儀的出口連接；已經潤濕的待測樣品需放入烘箱中烘干，冷卻至室溫后裝入測試組件中；將組件的快接頭與測試儀的出口連接。

測試過程中，首先打開“開關/保壓”按鈕，使測試儀與氣源連通，緩慢調節控制閥（逆時針旋轉），使壓力示數緩慢勻速上升，且隨時關注流量顯示情況，記錄多個壓力對應流量數據（至少5 個），以備后續計算。

水侵入保壓法 

這種方法是為測試疏水型筒式濾芯所設計的。目前用前幾種方法測試時，對此類濾芯都使用醇類浸潤濾膜。由于醇類的使用會帶來健康和可燃性引起的安全性問題，而用水浸入法測試時只使用去離子水/注射用水（DI/WFI）級別的水，且濾膜不會被濕透，意味著在原理上這是一種極具吸引力的測試方法。

水侵入保壓法的原理是在干燥清潔的疏水性膜上加上水壓，表面張力和毛細管張力使水被排斥，當逐漸升高壓力到一定值，水被壓過膜上最大孔，此壓力值被稱為水侵入壓力， 當所加水壓略低于水侵入壓力值，并隔絕上游體積，保持一定時間，使系統穩定，然后測量壓力衰減值，將測量值與規定值比較就能判斷濾器的完整性，這種方法稱為水侵入保壓法。 水侵入壓力值與膜的孔徑、膜的疏水性、水的純度、水的溫度、膜的潔凈度、膜的干燥度等有關，影響的因素較多，在實踐中要實現這種測試的重現性是很困難的。因此這種方法可作濾器的粗檢，如果水侵入保壓法通過，濾器可以使用，如果通不過則用擴散流或保壓法進一步進行 驗證。 

售后服務

一、安裝調試：協助試驗機的安裝，負責試驗機的運輸、調試。

二、驗收標準：試驗機按訂貨技術附件進行驗收。終驗收在買方進行，對用戶提供的試樣進行試驗，并提供測試報告。

三、培訓：安裝調試同時，在儀器操作現場一次性免費培訓操作人員2-3名，該操作人員應是由需方選派的長期穩定的員工，培訓后能夠對設備基本原理、軟件使用、操作、維護事項理解和應用，使人員能夠獨立操作設備對樣品進行檢測、分析，同時能進行基本的維護。

四、軟件升級：終生免費提供新版本控制軟件。