濾芯過濾器完整性測試儀  全自動(dòng)過濾器完整性測試儀

l         在線測試，不干擾下游的無菌狀態(tài)；

l         具有系統(tǒng)自檢功能，對系統(tǒng)氣密性、誤操作等具有報(bào)錯(cuò)功能；

l         微電腦控制全自動(dòng)檢測，具有氣泡點(diǎn)掃描、快速泡點(diǎn)檢測和保壓法等多種測試功能；

l         實(shí)時(shí)打印檢測結(jié)果；

l     可用于測試單芯濾器、多芯濾器；

濾芯過濾器完整性測試儀  氣源連接

將鋼瓶或氣泵接至儀器進(jìn)氣接頭，連接管接口尺寸為f6 mm，并打開減壓閥，壓力設(shè)置為0.3~0.6 MPa，即可進(jìn)行測試。系統(tǒng)的最高承受壓力是0.6 MPa。用f6 mm 氣管將測試儀出口與組件的快接相連，

即可進(jìn)行泡點(diǎn)測試。

如果測試泡點(diǎn)較小的片式過濾材料，建議將儀器后側(cè)的緩沖罐接口，出氣口接口以及組件用一個(gè)三通連接，以降低壓力上升速率，方便更準(zhǔn)確地觀測泡點(diǎn)。

優(yōu)點(diǎn)：

1 在線測試     2 可以在蒸汽滅菌后進(jìn)行

3 只使用水，不含 DOP 或溶劑等污染物

4 同時(shí)檢測濾芯的疏水性       5 同時(shí)檢測濾芯安裝的正確性

6 測試壓力在低于水穿透點(diǎn)的壓力下進(jìn)行

侵入速度 (ml/min) = D p (mbar) ? 侵入體積 (ml)/ 測試時(shí)間 (min) ? 大氣壓 (mbar)

水侵入的極限值與微生物挑戰(zhàn)測試 (HIMA) 的結(jié)果直接相關(guān)。

操作規(guī)程

1.目的：建立完整性檢測規(guī)程，規(guī)范并使能達(dá)到預(yù)定的結(jié)果。

2.范圍：適用于孔徑規(guī)格小于、等于0.45μm的進(jìn)口微孔濾膜、濾芯起泡點(diǎn)試驗(yàn)（國產(chǎn)濾芯一般不予實(shí)驗(yàn)）。 

3.職責(zé)：操作人員對本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)，QA檢查員負(fù)責(zé)監(jiān)督。

中文菜單及提示，實(shí)時(shí)顯示測試數(shù) 據(jù)和曲線，并可打印測試結(jié)果及測試曲線，以便監(jiān)控測試全過程，幫助分析濾膜及過濾系統(tǒng)的性 能；

此測試儀可廣泛運(yùn)用于醫(yī)藥、生物工程、食品飲料、微電子等行業(yè)，也是過濾器制造商進(jìn) 行過濾器檢測的常規(guī)儀器。 

片式樣品安裝測試

下圖為片式樣品組件，組件有兩個(gè)連接口，測試組件的氣體進(jìn)口與儀器的出口相連；測試組件的出口直接引出一根氣管深入液體中。

測試過程：首先將樣品潤濕，再將其安裝至片式組件內(nèi)，按上述過程將組件與儀器連接，并將組件出口管深入液體中，調(diào)節(jié)微量調(diào)節(jié)

閥，使壓力逐漸升高，并關(guān)注組件出口端氣管處冒泡情況，當(dāng)氣管口連續(xù)出泡時(shí)，此時(shí)壓力值即為泡點(diǎn)壓力（孔喉泡點(diǎn)壓力）。

性能參數(shù)：

保壓法（壓力衰減） 

濾材被液體（濕潤液）浸潤后，在濾材的兩側(cè)加上氣體壓差，并使濾材上游成為一個(gè)密閉 的氣壓腔，所加的壓差值略小于濾材的氣泡點(diǎn)（一般設(shè)定在氣泡點(diǎn)的 80%），這時(shí)氣體不能在濾 材的毛細(xì)孔中直接流通，但氣體分子可以通過毛細(xì)孔中的液體擴(kuò)散至下游，這種由于氣體擴(kuò)散而 形成的氣體流量稱為擴(kuò)散流。由于氣體的擴(kuò)散，濾材上游的壓力將衰減，衰減值的大小和濾材的 過濾性能形成對應(yīng)關(guān)系，因此測得一定時(shí)間內(nèi)的壓力衰減值就能判斷過濾器的性能。

水侵入保壓法 

這種方法是為測試疏水型筒式濾芯所設(shè)計(jì)的。目前用前幾種方法測試時(shí)，對此類濾芯都使用醇類浸潤濾膜。由于醇類的使用會(huì)帶來健康和可燃性引起的安全性問題，而用水浸入法測試時(shí)只使用去離子水/注射用水（DI/WFI）級別的水，且濾膜不會(huì)被濕透，意味著在原理上這是一種極具吸引力的測試方法。

水侵入保壓法的原理是在干燥清潔的疏水性膜上加上水壓，表面張力和毛細(xì)管張力使水被排斥，當(dāng)逐漸升高壓力到一定值，水被壓過膜上最大孔，此壓力值被稱為水侵入壓力， 當(dāng)所加水壓略低于水侵入壓力值，并隔絕上游體積，保持一定時(shí)間，使系統(tǒng)穩(wěn)定，然后測量壓力衰減值，將測量值與規(guī)定值比較就能判斷濾器的完整性，這種方法稱為水侵入保壓法。 水侵入壓力值與膜的孔徑、膜的疏水性、水的純度、水的溫度、膜的潔凈度、膜的干燥度等有關(guān)，影響的因素較多，在實(shí)踐中要實(shí)現(xiàn)這種測試的重現(xiàn)性是很困難的。因此這種方法可作濾器的粗檢，如果水侵入保壓法通過，濾器可以使用，如果通不過則用擴(kuò)散流或保壓法進(jìn)一步進(jìn)行 驗(yàn)證。

擴(kuò)散流測試：指當(dāng)氣體壓力在濾芯起泡點(diǎn)值的80%時(shí),這時(shí)還沒有出現(xiàn)大量的氣體穿孔而過,只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中,然后從該液相擴(kuò)散到另一面的氣相中,這部分氣體稱之為擴(kuò)散流。(壓縮空氣每分鐘通過膜孔液體的分子流)

N/t=D L D p F/d (單獨(dú)孔考慮)

N/t :    單位時(shí)間內(nèi)氣體擴(kuò)散的摩爾數(shù)(mol/s)

D   :    擴(kuò)散系數(shù)(氣-液系統(tǒng)) L      :    溶解度系數(shù)(氣-液系統(tǒng))

Dp :    壓差      F :    氣液接觸面積 d     :    液膜厚度(過濾器)

D = (?p?V) / (T?Pa)（儀器測試）

D ——擴(kuò)散流值；?p ——壓力衰減值；

V ——上游體積；T ——測試時(shí)間；   Pa ——標(biāo)準(zhǔn)大氣壓；

擴(kuò)散流測試與微生物挑戰(zhàn)結(jié)果相對應(yīng)

水浸入法測試的介紹：

在一定的壓力下，測量擠入疏水性濾膜中的水的流量來判斷濾芯的孔徑?？自叫?，侵入就越少。最大的侵入發(fā)生在最大的孔。如果孔徑“太大”,水就會(huì)穿透過去。在小于臨界壓力的測試壓力作用下，水不能通過膜而只能浸入到膜基體中，水優(yōu)先浸入最大的膜孔。浸入膜基體的水不會(huì)與透過膜的水相混淆，浸入是一個(gè)極為緩慢的過程，為了在下游端得到水，需要保持很長時(shí)間的壓力。

優(yōu)點(diǎn)：

1在線測試    2可以在蒸汽滅菌后進(jìn)行

3只使用水，不含DOP或溶劑等污染物

4同時(shí)檢測濾芯的疏水性      5同時(shí)檢測濾芯安裝的正確性

6測試壓力在低于水穿透點(diǎn)的壓力下進(jìn)行

D p (mbar) ?侵入體積(ml)/測試時(shí)間(min) ?大氣壓(mbar)侵入速度(ml/min) =

水侵入的極限值與微生物挑戰(zhàn)測試(HIMA)的結(jié)果直接相關(guān)。

應(yīng)用范圍：

圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯

囊式濾芯 (Capsule)

小型濾芯 (Mini cartridge)

空氣過濾器的檢測   2.5″至40″ 

售后服務(wù)。

1、保修期內(nèi)非人為損壞的零部件免費(fèi)更換，保修期內(nèi)接到用戶邀請后，最遲響應(yīng)時(shí)間為4小時(shí)內(nèi)，在與用戶確認(rèn)故障后，我公司會(huì)在48小時(shí)內(nèi)派工程師到達(dá)現(xiàn)場進(jìn)行免費(fèi)服務(wù)，盡快查清故障所在位置和故障原因，并向用戶及時(shí)報(bào)告故障的原因和排除辦法。

2、提供實(shí)時(shí)的遠(yuǎn)程診斷和維護(hù)服務(wù)。

3、每年進(jìn)行客戶回訪。

4、保修期外繼續(xù)為用戶提供優(yōu)質(zhì)技術(shù)服務(wù)，在接到用戶維修邀請后2天內(nèi)派工程師到達(dá)用戶現(xiàn)場進(jìn)行維修。并享有優(yōu)惠購買零配件的待遇。

5、保修期內(nèi)人為損壞的零部件按采購（加工）價(jià)格收費(fèi)更換。

6、軟件升級：終生免費(fèi)提供新版本控制軟件。

7、安裝及調(diào)試合格后，自客戶簽字認(rèn)可之日起，我方對于提供的產(chǎn)品免費(fèi)保修三年。保修期滿后，我方將繼續(xù)跟蹤服務(wù)，客戶享受終生維修，負(fù)責(zé)及時(shí)提供必要的售后服務(wù)、技術(shù)咨詢。

8、產(chǎn)品交貨期：盡量按用戶要求，若有特殊要求，需提前完工的，我公司可特別組織生產(chǎn)、安裝，力爭滿足用戶需求。

9、保修承諾：我司對本次協(xié)議供貨有效期內(nèi)所提供的所有產(chǎn)品保質(zhì)期 ，有效期內(nèi)所提供的產(chǎn)品，提供正常工作日全天侯服務(wù)，終身技術(shù)服務(wù)支持。

10、響應(yīng)時(shí)間：保修期內(nèi)，產(chǎn)品若發(fā)生故障，在接到貴公司報(bào)修后，24小時(shí)內(nèi)幫客戶解決問題。

11、服務(wù)體系：作為設(shè)備供應(yīng)商本公司對本次招標(biāo)所提供的產(chǎn)品提供保障體系： 當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)故障，必要時(shí)將派指定的專業(yè)技術(shù)員在規(guī)定時(shí)間內(nèi)上門維修或寄修，產(chǎn)生的運(yùn)費(fèi)由本公司承擔(dān)。

12、產(chǎn)品價(jià)格承諾1、在同等競爭條件下，我公司在不以降低產(chǎn)品技術(shù)性能、更改產(chǎn)品部件為代價(jià)的基礎(chǔ)上，真誠以最優(yōu)惠的價(jià)格提供給貴方。2、在保修期內(nèi)供方將免費(fèi)維修和更換屬質(zhì)量原因造成的零部件損壞，保修期外零部件的損壞，提供的配件只收成本費(fèi)，由需方人為因素造成的設(shè)備損壞，供方維修或提供的配件均按成本價(jià)計(jì)。

13、售后服務(wù)保證

公司實(shí)力保障：本公司有完善的售后服務(wù)體系;